安徽4家醫療器械企業檢查不合格 | 557家限期整改

醫藥網10月31日訊 '涉嫌使用超過有效期的醫療器械, 採購記錄不全, 企業未按申請項目設置倉庫……' 10月29日, 省食藥監局公布了醫療器械監督檢查資訊, 在受檢的2535家醫療器械企業中, 限期整改557家, 不合格4家.

此次檢查範圍涉及全省 醫療器械 生產, 經營 企業 和使用單位; 檢查形式為日常檢查, 跟蹤檢查和專項檢查. 檢查發現有2家使用單位不合格, 分別是鳳台龍華 醫院 建立各項質量管理記錄; 壽縣雙橋鎮中心衛生院涉嫌使用超過有效期的醫療器械. 生產企業和經營企業各有1家不合格, 分別是蕪湖順達義齒加工廠 採購 記錄不全, 無中間品質控記錄和物料出入庫記錄; 黃山視特佳眼科門診有限公司未按申請項目設置倉庫. 以上不合格企業均是在食藥監執法人員日常檢查中發現的.

檢查中, 還有557家單位或企業因為存在各種管理缺陷而被責令整改: 如廬江縣礬山鎮衛生院驗收記錄不規範; 淮北市長征康複醫院設備使用, 維護保養記錄不全; 亳州市新 健康 科技有限公司供貨單位部分合法資質未及時更新; 馬鞍山十七冶醫院檢驗科3台冰箱未進行溫濕度記錄登記; 宣城市婦女兒童醫院未建立相應管理制度, 相關記錄和資料不全; 池州市力雲眼鏡商貿行秋浦路分店未設置醫療器械專櫃標識等.