安徽4家医疗器械企业检查不合格 | 557家限期整改

医药网10月31日讯 '涉嫌使用超过有效期的医疗器械, 采购记录不全, 企业未按申请项目设置仓库……' 10月29日, 省食药监局公布了医疗器械监督检查信息, 在受检的2535家医疗器械企业中, 限期整改557家, 不合格4家.

此次检查范围涉及全省 医疗器械 生产, 经营 企业 和使用单位; 检查形式为日常检查, 跟踪检查和专项检查. 检查发现有2家使用单位不合格, 分别是凤台龙华 医院 建立各项质量管理记录; 寿县双桥镇中心卫生院涉嫌使用超过有效期的医疗器械. 生产企业和经营企业各有1家不合格, 分别是芜湖顺达义齿加工厂 采购 记录不全, 无中间品质控记录和物料出入库记录; 黄山视特佳眼科门诊有限公司未按申请项目设置仓库. 以上不合格企业均是在食药监执法人员日常检查中发现的.

检查中, 还有557家单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改: 如庐江县矾山镇卫生院验收记录不规范; 淮北市长征康复医院设备使用, 维护保养记录不全; 亳州市新 健康 科技有限公司供货单位部分合法资质未及时更新; 马鞍山十七冶医院检验科3台冰箱未进行温湿度记录登记; 宣城市妇女儿童医院未建立相应管理制度, 相关记录和资料不全; 池州市力云眼镜商贸行秋浦路分店未设置医疗器械专柜标识等.