衛健委通知, 這些省要配上萬台大型醫用設備

醫藥網10月31日訊 三年內新增超一萬台大型醫用設備, 無論是醫院還是醫療器械企業都將直接受益, 行業迎來新一輪大發展.

昨晚 (10月29日晚) , 國家衛生健康委員會官網掛出重大通知, 名稱為《關於發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》 (下稱《規劃》) , 意味著關於未來三年內大型醫用設備的配置規劃正式出爐.

《規劃》明確指出, 2020年底, 全國規劃配置大型醫用設備22548台, 其中新增10097台, 分3年實施; 大型醫用設備的配置不分所有制, 投資主體, 隸屬關係和經營性質的醫療機構, 均由衛生健康行政部門實行統一規劃, 統一準入, 統一監管.

可以看到, 國家在建立優質高效的醫療衛生服務體系的同時, 上述《規劃》是直接利好整個行業大發展的, 無論是醫院還是 醫療器械 生產經營 企業 都將受益.

《規劃》同時也指出, 大型醫用設備要實行階梯配置, 資源共用.

即, 引導醫療機構根據功能定位, 醫療技術水平等因素按階梯, 逐級有序對應, 合理配置功能適用, 技術適宜, 節能環保的設備. 嚴格控制公立 醫院 超常裝備. 支援區域性醫學影像中心等衛生 健康 領域的新業態, 新模式發展, 促進資源共用.

同時, 《規劃》充分考慮了社會辦醫發展需求, 對非公醫療而言, 不以醫療機構等級, 床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置 標準 , 重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求.

今年3月份, 經國務院批准, 國家衛健委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄 (2018年) 》. 目錄分為甲類和乙類, 其中: 甲類包括5類大型醫用設備, 由國家衛生健康委負責配置許可, 乙類包括7類大型醫用設備, 由省級衛生健康行政部門負責配置許可.

這之後, 2018年5月, 國家衛健委印發《大型醫用設備配置與使用管理辦法 (試行) 》和《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》, 明確了由省級衛生健康行政部門結合本地區醫療衛生服務體系規劃, 提出本地區大型醫用設備配置規劃和實施方案建議, 國家衛生健康委負責制訂大型醫用設備配置規劃.

此次《規劃》中大型醫用設備配置的安排, 與上述檔案相關要求一致.

在醫院與生產企業都關心的整體配置規劃數量與布局上, 《規劃》要求 '以省級區域或跨省域為規劃單位, 綜合考慮經濟社會發展水平, 區域功能定位, 醫療服務能力, 配置需求, 社會辦醫發展等因素, 合理規劃配置數量. '

其中, 甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施, 乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃.

1.重離子放射治療系統. 加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價, 本規劃期內暫不制訂新增配置規劃. (說明: 重離子放射治療系統, 目前存量 1 台. )

2.質子治療腫瘤系統. 全國總體規劃配置控制在10台內, 全部為新增配置. 按區域功能定位, 醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況, 到2019年底前, 在華北, 華東, 中南, 東北, 西南, 西北6個區域各配置1台; 到2020年底在人口密集, 醫療輻射能力強, 集中京津冀, 長三角, 珠三角和成渝經濟區的華北, 華東, 中南, 西南再各規劃配置1台.

3.正電子發射型磁共振成像系統 (PET/MR) . 加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價. 到2020年底, 全國暫規劃配置33台, 按華北, 東北, 華東, 中南, 西南, 西北6個區域配置, 其中新增28台.

4.高端放射治療設備. 到2020年底, 全國規劃配置216台, 其中新增188台.

1.X線正電子發射斷層掃描器 (PET/CT, 含PET) . 到2020年底, 全國規劃配置710台內, 其中新增377台.

2.內窺鏡手術器械控制系統 (手術機器人) . 到2020年底, 全國規劃配置197台內, 其中新增154台.

3.64排及以上X線計算機斷層掃描器 (64排及以上CT) . 到2020年底, 全國規劃配置8,119台內, 其中新增3,535台.

4.1.5T及以上磁共振成像系統 (1.5T及以上MR) . 到2020年底, 全國規劃配置9846台內, 其中新增4451台.

5.直線加速器 (含X刀) . 到2020年底, 全國規劃配置在3,162台內, 其中新增1,208台.

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統. 到2020年底, 全國規劃配置254台內, 其中新增146台.

2018—2020年大型醫用設備配置規劃數量分布表

需要強調的是, 在上述配置過程中以及這之後, 監管再升級.

《規劃》加強事中事後監管, 推行 '雙隨機, 一公開' 監管模式.

加大資訊公開力度, 建設大型醫用設備資訊化管理平台, 依託平台實現中央-地方資訊互聯互通, 做到全透明, 可核查. 加強設備使用評價和分析比較, 防範和治理過度利用, 控制醫療費用過快不合理增長. 充分發揮專業協會作用, 建立完善自我約束機制, 加強行業自律和相互監督.