卫健委通知, 这些省要配上万台大型医用设备

医药网10月31日讯 三年内新增超一万台大型医用设备, 无论是医院还是医疗器械企业都将直接受益, 行业迎来新一轮大发展.

昨晚 (10月29日晚) , 国家卫生健康委员会官网挂出重大通知, 名称为《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》 (下称《规划》) , 意味着关于未来三年内大型医用设备的配置规划正式出炉.

《规划》明确指出, 2020年底, 全国规划配置大型医用设备22548台, 其中新增10097台, 分3年实施; 大型医用设备的配置不分所有制, 投资主体, 隶属关系和经营性质的医疗机构, 均由卫生健康行政部门实行统一规划, 统一准入, 统一监管.

可以看到, 国家在建立优质高效的医疗卫生服务体系的同时, 上述《规划》是直接利好整个行业大发展的, 无论是医院还是 医疗器械 生产经营 企业 都将受益.

《规划》同时也指出, 大型医用设备要实行阶梯配置, 资源共享.

即, 引导医疗机构根据功能定位, 医疗技术水平等因素按阶梯, 逐级有序对应, 合理配置功能适用, 技术适宜, 节能环保的设备. 严格控制公立 医院 超常装备. 支持区域性医学影像中心等卫生 健康 领域的新业态, 新模式发展, 促进资源共享.

同时, 《规划》充分考虑了社会办医发展需求, 对非公医疗而言, 不以医疗机构等级, 床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置 标准 , 重点考核机构人员资质与技术服务能力等保障应用质量安全的要求.

今年3月份, 经国务院批准, 国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录 (2018年) 》. 目录分为甲类和乙类, 其中: 甲类包括5类大型医用设备, 由国家卫生健康委负责配置许可, 乙类包括7类大型医用设备, 由省级卫生健康行政部门负责配置许可.

这之后, 2018年5月, 国家卫健委印发《大型医用设备配置与使用管理办法 (试行) 》和《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》, 明确了由省级卫生健康行政部门结合本地区医疗卫生服务体系规划, 提出本地区大型医用设备配置规划和实施方案建议, 国家卫生健康委负责制订大型医用设备配置规划.

此次《规划》中大型医用设备配置的安排, 与上述文件相关要求一致.

在医院与生产企业都关心的整体配置规划数量与布局上, 《规划》要求 '以省级区域或跨省域为规划单位, 综合考虑经济社会发展水平, 区域功能定位, 医疗服务能力, 配置需求, 社会办医发展等因素, 合理规划配置数量. '

其中, 甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施, 乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划.

1.重离子放射治疗系统. 加强对在用设备使用状况的跟踪和评价, 本规划期内暂不制订新增配置规划. (说明: 重离子放射治疗系统, 目前存量 1 台. )

2.质子治疗肿瘤系统. 全国总体规划配置控制在10台内, 全部为新增配置. 按区域功能定位, 医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况, 到2019年底前, 在华北, 华东, 中南, 东北, 西南, 西北6个区域各配置1台; 到2020年底在人口密集, 医疗辐射能力强, 集中京津冀, 长三角, 珠三角和成渝经济区的华北, 华东, 中南, 西南再各规划配置1台.

3.正电子发射型磁共振成像系统 (PET/MR) . 加强对在用设备使用状况的跟踪和评价. 到2020年底, 全国暂规划配置33台, 按华北, 东北, 华东, 中南, 西南, 西北6个区域配置, 其中新增28台.

4.高端放射治疗设备. 到2020年底, 全国规划配置216台, 其中新增188台.

1.X线正电子发射断层扫描仪 (PET/CT, 含PET) . 到2020年底, 全国规划配置710台内, 其中新增377台.

2.内窥镜手术器械控制系统 (手术机器人) . 到2020年底, 全国规划配置197台内, 其中新增154台.

3.64排及以上X线计算机断层扫描仪 (64排及以上CT) . 到2020年底, 全国规划配置8,119台内, 其中新增3,535台.

4.1.5T及以上磁共振成像系统 (1.5T及以上MR) . 到2020年底, 全国规划配置9846台内, 其中新增4451台.

5.直线加速器 (含X刀) . 到2020年底, 全国规划配置在3,162台内, 其中新增1,208台.

6.伽玛射线立体定向放射治疗系统. 到2020年底, 全国规划配置254台内, 其中新增146台.

2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表

需要强调的是, 在上述配置过程中以及这之后, 监管再升级.

《规划》加强事中事后监管, 推行 '双随机, 一公开' 监管模式.

加大信息公开力度, 建设大型医用设备信息化管理平台, 依托平台实现中央-地方信息互联互通, 做到全透明, 可核查. 加强设备使用评价和分析比较, 防范和治理过度利用, 控制医疗费用过快不合理增长. 充分发挥专业协会作用, 建立完善自我约束机制, 加强行业自律和相互监督.