22批次醫療器械質量 | '不過關' | 食藥監部門正在進一步查處

醫藥網10月16日訊 省食藥監局日前公布醫療器械質量公告, 經抽驗並核查確認, 22批次產品不符合標準規定, 涉及定製式義齒, 醫用紗布片, 特定電磁波治療器等.

不合格產品中, 定製式義齒共有7批次, 標示生產單位涉及阜陽市鴻利義齒有限責任公司, 安徽亞鈦義齒科技有限公司, 阜陽市精誠義齒有限公司, 銅陵市雅嘉義齒製作有限公司, 南陵鑫冠義齒製作有限公司, 合肥市常春藤齒科器材有限公司. 主要不符合標準項目有耐急冷急熱性, 孔隙度, 耐腐蝕性.

5批次醫用紗布片不合格, 涉及標稱河南新鄉市宏達衛材有限公司生產的3批次醫用脫脂紗布塊, 揚州佳運 醫療器械 有限公司生產的醫用脫脂紗布片, 揚州市唐榮醫療用品有限公司生產的醫用紗布片.

據公告, 不合格產品還涉及特定電磁波譜治療器, 乳腺治療儀等.

對不符合 標準 規定的醫療器械產品, 食藥監部門正在進一步查處.