22批次医疗器械质量 | '不过关' | 食药监部门正在进一步查处

医药网10月16日讯 省食药监局日前公布医疗器械质量公告, 经抽验并核查确认, 22批次产品不符合标准规定, 涉及定制式义齿, 医用纱布片, 特定电磁波治疗器等.

不合格产品中, 定制式义齿共有7批次, 标示生产单位涉及阜阳市鸿利义齿有限责任公司, 安徽亚钛义齿科技有限公司, 阜阳市精诚义齿有限公司, 铜陵市雅嘉义齿制作有限公司, 南陵鑫冠义齿制作有限公司, 合肥市常春藤齿科器材有限公司. 主要不符合标准项目有耐急冷急热性, 孔隙度, 耐腐蚀性.

5批次医用纱布片不合格, 涉及标称河南新乡市宏达卫材有限公司生产的3批次医用脱脂纱布块, 扬州佳运 医疗器械 有限公司生产的医用脱脂纱布片, 扬州市唐荣医疗用品有限公司生产的医用纱布片.

据公告, 不合格产品还涉及特定电磁波谱治疗器, 乳腺治疗仪等.

对不符合 标准 规定的医疗器械产品, 食药监部门正在进一步查处.