工信部製造冠軍榜: 上海微創, 楚天科技入選

醫藥網10月10日訊 工信部宣布製造業單項冠軍企業, 上海微創, 楚天科技紛紛入選.

10月8日, 中華人民共和國工業和資訊化部對《第三批製造業單項冠軍企業和單項冠軍產品名單》進行公示.

公示顯示, 上海微創 醫療器械 (集團) 有限公司進入26個單項冠軍培育 企業 ; 楚天科技股份有限公司的無菌製劑機器人自動化生產線進入單項冠軍產品名單.

此次評選, 目的是為引導製造業企業專註創新和質量提升, 在更多細分產品領域形成全球市場, 技術等方面領先的單項冠軍地位, 提升我國製造業國際競爭力, 促進我國產業整體邁向全球價值鏈中高端.

另外, 此次名單評選是根據《關於印發 <制造业单项冠军企业培育提升专项行动实施方案>的通知》 (工信部產業〔2016〕105號) 和《關於組織推薦第三批製造業單項冠軍企業和單項冠軍產品的通知》 (工信廳聯產業函〔2018〕19號) , 企業自願申報, 各地工業和資訊化主管部門, 中央企業推薦, 行業協會限定性條件論證, 專家組論證產生.

在單項冠軍培育企業名單中, 上海微創主營產品冠脈藥物洗脫支架十分搶眼.

北京大學第一 醫院 的費金韜和鄭博近期撰文指出, 在經皮冠脈介入治療 (PCI) 41年的曆史中, 經曆了單純球囊擴張, 裸金屬支架, 藥物洗脫支架 (初代, 二代) 幾個時代, 也許今後還將進入可降解支架的時代.

最初, 球囊擴張因為血管撕裂, 彈性回縮等問題, 讓位於裸金屬支架; 裸金屬支架因為再狹窄率太高的問題, 讓位於藥物洗脫支架; 初代藥物洗脫支架又因為晚期支架內血栓風險高, 而逐漸進入到目前主流的二代藥物洗脫支架時代.

其實 '心臟 支架' 這件事, 估計很多人都有耳聞. 真正做過心臟支架手術的家庭, 可能一個很大的感觸, 就是價格昂貴. 中國市場曾經一度被高價的進口品牌壟斷, 導致手術價格居高不下. 而近日上海微創的冠脈藥物洗脫支架 '火鷹' 登上世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》的事件, 將扭轉這一形勢——國產心臟支架也走到了世界最前沿.

國際臨床試驗證實, 上海微創醫療自主研發的心臟冠脈藥物洗脫支架 '火鷹' , 在療效上與國際頂尖的Xience支架媲美. 火鷹因為使用了最少的藥劑量, 因而獲得了最高的安全性. 目前, 火鷹已經獲得了歐盟相關部門的批准.

火鷹的關鍵的技術優勢在於, 目前, 最新一代材質的心臟支架, 是藥物洗脫支架. 與現有的藥物洗脫支架相比, 火鷹的藥物搭載量是最低的, 還不到其它支架的1/3. 這是一項很大的技術突破.

為了實現低載藥量, 火鷹創新性地採取支架壁凹槽設計, 並且採用完全可吸收聚合物塗層. 簡單地說, 火鷹以雷射刻槽, 將藥物精準點灌到槽中, 再將藥物嚴密包裹, 從而提高藥物的釋放效果.

另外, 在單項冠軍產品名單中, 楚天科技的無菌製劑機器人自動化生產線入選.

'無菌製劑機器人自動化生產線研製與應用' 項目於2015年6月, 被科技部納入 '國家科技支撐計劃' , 近3年來通過楚天科技的努力, 攻克了多項關鍵技術, 在此基礎上完成了一系列機器人的研發和關鍵設備的開發.

同時, 項目研製了模組化藥劑高效分裝成套裝備, 構建了系列柔性生產線的 標準 化體系, 實現了多種藥劑的高效分裝, 相應生產速度達到550瓶/分鐘, 合格率達到全新水平, 達到國際先進裝備水平.