德國杜塞爾多夫的藥品和衛生保健專家Gerresheimer AG已經開始生產新的Gx RTF ClearJect注射器. 利用的高性能塑料COP (環烯烴聚合物) 可以用於需要包裝特別複雜的藥物產品.
新型Gx RTF ClearJect注射器, 長1ml, 帶有套管, 是Gerresheimer自己開發和生產的第一類塑料注射器. Gerresheimer彙集了其在賓德生產玻璃, 以及在德國瓦克斯多夫技術能力中心(TCC)對新型注射器的研製與產業化的相關優勢.
組合的訣竅
生產設施是由技術能力中心的自動化小組規劃和建造的;初級包裝的質量控制和質量指導方針的專門技術源自於賓德生產製造玻璃的專家, 並且可以適用於塑料生產的特殊要求. 生產是根據與GMP相對應的藥品初級包裝材料的特別高質量要求進行的.
新的生產設備覆蓋從注塑成型到成品RTF封裝的整個加工鏈. 為了進行質量控制, 在各個工位安裝了一系列照相機, 利用它們檢查每個產品的所有相關幾何參數和外觀缺陷.
COP用於有傷害或有毒的材料
藥物對它們自身的包裝有著嚴格的要求. 特別是生物技術製造的活性劑, 不能與包裝相互作用, 否則可能對患者產生不良影響. 根據製造商提供的GX RTF注射器與包裝特別弱的相互作用力, 該材料 COP具有高的pH耐受性, 不會向藥物溶液中釋放金屬離子 , 因此在儲存期間不會引起pH值的位移. COP特別抗斷裂, 使其適合包裝有害或有毒物質.
注射器通過在8倍熱流道模具中注射成型製造. 同時套管一起也注射成型, 並且不需要向後粘合. 因此, GX RTF避免了注射器中的鎢和膠渣. 注射成型部分的精確幾何形狀減少了注射器中的死體積, 從而減少了注射器中昂貴的藥物的殘留. 同樣吸引人的是終端消費者的安全性.
注射器利用精確控制的高粘度, 低顆粒的矽化物, 提供全面的注射器系統, 用柱塞杆, 柱塞塞, 指狀法蘭和封閉系統完成組裝COP注射器本體. 通過使用市售的標準成分來實現經濟有效的完整解決方案.