德国杜塞尔多夫的药品和卫生保健专家Gerresheimer AG已经开始生产新的Gx RTF ClearJect注射器. 利用的高性能塑料COP (环烯烃聚合物) 可以用于需要包装特别复杂的药物产品.
新型Gx RTF ClearJect注射器, 长1ml, 带有套管, 是Gerresheimer自己开发和生产的第一类塑料注射器. Gerresheimer汇集了其在宾德生产玻璃, 以及在德国瓦克斯多夫技术能力中心(TCC)对新型注射器的研制与产业化的相关优势.
组合的诀窍
生产设施是由技术能力中心的自动化小组规划和建造的;初级包装的质量控制和质量指导方针的专门技术源自于宾德生产制造玻璃的专家, 并且可以适用于塑料生产的特殊要求. 生产是根据与GMP相对应的药品初级包装材料的特别高质量要求进行的.
新的生产设备覆盖从注塑成型到成品RTF封装的整个加工链. 为了进行质量控制, 在各个工位安装了一系列照相机, 利用它们检查每个产品的所有相关几何参数和外观缺陷.
COP用于有伤害或有毒的材料
药物对它们自身的包装有着严格的要求. 特别是生物技术制造的活性剂, 不能与包装相互作用, 否则可能对患者产生不良影响. 根据制造商提供的GX RTF注射器与包装特别弱的相互作用力, 该材料 COP具有高的pH耐受性, 不会向药物溶液中释放金属离子 , 因此在储存期间不会引起pH值的位移. COP特别抗断裂, 使其适合包装有害或有毒物质.
注射器通过在8倍热流道模具中注射成型制造. 同时套管一起也注射成型, 并且不需要向后粘合. 因此, GX RTF避免了注射器中的钨和胶渣. 注射成型部分的精确几何形状减少了注射器中的死体积, 从而减少了注射器中昂贵的药物的残留. 同样吸引人的是终端消费者的安全性.
注射器利用精确控制的高粘度, 低颗粒的硅化物, 提供全面的注射器系统, 用柱塞杆, 柱塞塞, 指状法兰和封闭系统完成组装COP注射器本体. 通过使用市售的标准成分来实现经济有效的完整解决方案.