貝坦利登陸中國 | 成國內首個治療尿頻尿急新藥

醫藥網9月15日訊 日前, 安斯泰來製藥有限公司在京宣布, 該公司新藥米拉貝隆緩釋片 (商品名: 貝坦利) 在中國上市. 這是中國首個, 也是目前唯一一個用於膀胱過度活動症 (OAB) 治療的β3受體激動劑. 研究表明它可以改善尿頻, 尿急和尿失禁等主要癥狀, 且相對於傳統用藥M受體拮抗劑, 安全性更高.

目前治療膀胱過度活動症常用藥物M受體拮抗劑因為對個體選擇性較大, 限制了它在特定患者中的使用, 新藥的問世將為患者提供更多選擇.

膀胱過度活動症是醫學上對尿急, 尿頻, 夜尿等膀胱過度活動的總稱. 北京 醫院 院長王建業教授指出, 膀胱過度活動症是以尿急尿頻夜尿為主要表現, 這些癥狀會給患者造成多方面的影響, 尤其是嚴重影響睡眠, 出行和社交. 不少患者還會出現抑鬱, 焦慮等 心理 問題. 可以說, 膀胱過度活動症是一種隱形的 '社交癌' .

'尿頻, 尿急, 夜尿是OAB的常見癥狀. 醫生是這麼跟患者解釋具體的指標: 白天或是夜間排尿過於頻繁, 日間排尿次數≥8次, 每次排尿量少於200毫升. 此外, 還有突然和強迫性的排尿慾望, 很難延遲. 尿液不能控制地漏出, 以及每夜醒來排尿次數多於1次等. ' 王建業教授說.

中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長, 北京大學第一醫院泌尿外科主任周利群教授介紹, 膀胱過度活動症治療的主要目標是緩解癥狀和提升患者生活質量. 其中, 藥物是主要治療手段之一. 目前, 臨床採用的藥物主要是選擇性M受體拮抗劑, 該類藥物抑制膀胱逼尿肌不自主收縮, 從而延遲排尿. 儘管療效確切, 但是該類藥物個體選擇性較大, 且有一些相關的副作用, 如對於未經控制的青光眼, 嚴重的尿瀦留, 存在該類藥物過敏史以及中毒性巨結腸的患者, 是禁用人群.

2011年9月, 日本率先上市了首個治療膀胱過度活動症的β3受體激動劑米拉貝隆緩釋片; 2012年6月, 該藥經過美國食品 藥品 管理局 (FDA) 批准, 用於治療成年人膀胱過度活動症; 2017年, 米拉貝隆緩釋片 (商品名: 貝坦利) 通過中國國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 批准, 2018年5月底正式在中國上市.

(來源: 米內網MED中國藥品審評資料庫2.0)

周利群教授指出, 米拉貝隆緩釋片優點是不影響膀胱排空, 不易造成急性尿瀦留; 可有效改善膀胱過度活動症患者尿頻, 急夜, 尿失禁等各項癥狀, 並且使用方便靈活, 安全性良好, 不良反應 少, 長期治療依從性的優於其他M受體拮抗劑. 新藥的上市填補了國內膀胱過度活動症治療藥物中β3腎上腺素受體激動劑的空白.

來源: 中國經濟網, 米內網數據