贝坦利登陆中国 | 成国内首个治疗尿频尿急新药

医药网9月15日讯 日前, 安斯泰来制药有限公司在京宣布, 该公司新药米拉贝隆缓释片 (商品名: 贝坦利) 在中国上市. 这是中国首个, 也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症 (OAB) 治疗的β3受体激动剂. 研究表明它可以改善尿频, 尿急和尿失禁等主要症状, 且相对于传统用药M受体拮抗剂, 安全性更高.

目前治疗膀胱过度活动症常用药物M受体拮抗剂因为对个体选择性较大, 限制了它在特定患者中的使用, 新药的问世将为患者提供更多选择.

膀胱过度活动症是医学上对尿急, 尿频, 夜尿等膀胱过度活动的总称. 北京 医院 院长王建业教授指出, 膀胱过度活动症是以尿急尿频夜尿为主要表现, 这些症状会给患者造成多方面的影响, 尤其是严重影响睡眠, 出行和社交. 不少患者还会出现抑郁, 焦虑等 心理 问题. 可以说, 膀胱过度活动症是一种隐形的 '社交癌' .

'尿频, 尿急, 夜尿是OAB的常见症状. 医生是这么跟患者解释具体的指标: 白天或是夜间排尿过于频繁, 日间排尿次数≥8次, 每次排尿量少于200毫升. 此外, 还有突然和强迫性的排尿欲望, 很难延迟. 尿液不能控制地漏出, 以及每夜醒来排尿次数多于1次等. ' 王建业教授说.

中国医师协会泌尿外科医师分会会长, 北京大学第一医院泌尿外科主任周利群教授介绍, 膀胱过度活动症治疗的主要目标是缓解症状和提升患者生活质量. 其中, 药物是主要治疗手段之一. 目前, 临床采用的药物主要是选择性M受体拮抗剂, 该类药物抑制膀胱逼尿肌不自主收缩, 从而延迟排尿. 尽管疗效确切, 但是该类药物个体选择性较大, 且有一些相关的副作用, 如对于未经控制的青光眼, 严重的尿潴留, 存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者, 是禁用人群.

2011年9月, 日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的β3受体激动剂米拉贝隆缓释片; 2012年6月, 该药经过美国食品 药品 管理局 (FDA) 批准, 用于治疗成年人膀胱过度活动症; 2017年, 米拉贝隆缓释片 (商品名: 贝坦利) 通过中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 批准, 2018年5月底正式在中国上市.

(来源: 米内网MED中国药品审评数据库2.0)

周利群教授指出, 米拉贝隆缓释片优点是不影响膀胱排空, 不易造成急性尿潴留; 可有效改善膀胱过度活动症患者尿频, 急夜, 尿失禁等各项症状, 并且使用方便灵活, 安全性良好, 不良反应 少, 长期治疗依从性的优于其他M受体拮抗剂. 新药的上市填补了国内膀胱过度活动症治疗药物中β3肾上腺素受体激动剂的空白.

来源: 中国经济网, 米内网数据