破解抗癌藥進口依賴須靠研發發力

醫藥網8月16日訊 進口抗癌藥高昂的價格曾讓不少患者望而卻步, 一些患者被迫選擇代購質量不可控, 缺乏醫生臨床指導的 '外購藥' . 值得注意的是, 近年來, 隨著抗癌藥 '零關稅' , 國家藥品價格談判, 取消藥品加成, 兩票制等藥價新政頻出, 抗癌藥價格有望進一步降低, '高價救命藥' 困境或面臨解局. 隨著藥品審評審批的加快, 未來更多新藥將進入中國市場. 不過, 提高國內藥企研發能力才是降低抗癌藥價格的根本之策.

近年來, 我國癌症發病率居高不下, 治療費用動輒就要幾十萬元. 面對服用抗癌藥帶來的沉重經濟負擔, 不少癌症患者通過隱秘的地下渠道從國外購買廉價仿製藥, 一些患者甚至以身犯險, 自己製藥.

根據國家癌症中心發布的《2014年中國分地區惡性腫瘤發病和死亡率分析》報告顯示, 全國2014年新發惡性腫瘤病例約380.4萬例, 腫瘤發病率為278.07/10萬, 相當於平均每天超過1萬人被確診為癌症, 每分鐘有7人被確診為癌症. 全國惡性腫瘤死亡率為167.89/10萬.

近年來, 分子靶向藥等療效確切的抗癌藥陸續上市, 但專利, 獨家藥價格高昂.

以慢性粒細胞白血病為例, 這種發病率為0.39-0.55/10萬的疾病並不常見, 在成年白血病病人中, 只有約20%屬於慢粒. 2001年, 特效藥 '格列衛' 的出現, 使慢性粒細胞白血病患者的10年生存率達到85%-90%, 慢粒開始成為可控的 '慢性病' .

次年, 格列衛在中國上市. 記者查閱資料發現, 格列衛在國內上市之初定價在23500元/盒. 每月吃一盒, 一年大概需要28萬多元, 這個價格對於大多數患者家庭來說都是天文數字.

進口抗癌藥物多是 '天價' , 特別是進口靶向藥, 價格昂貴, 一般家庭難以承受. 據IMS最新發布報告Global Oncology Trends 2017 (《2017年全球腫瘤學趨勢》) 顯示, 過去5年來, 全球在抗腫瘤藥物上的費用支出以複合年增長率 (CAGR) 8.7%的速度增長, 比2006-2011年間4.9%的增長率有了明顯的提高, 腫瘤治療領域的費用支出預計每年將以6%-9%的速度增長, 到2021年將超過1470億美元.

面對服用抗癌藥帶來的沉重經濟負擔, 劉強 (化名) 曾經試圖自己動手加工抗癌藥. 他的原料非常簡單: 一台花120元錢買來的精密天平, 數粒藍白相間的膠囊殼, 以及一份網購的藥物原料. 相比正規藥物一個療程上萬元的價格, 這種 '山寨膠囊' 將減少三分之二的成本. '因為害怕, 我沒敢吃這個藥, 我也知道這是違法的, 但當時我真的走投無路了. ' 劉強說. '實際上, 在癌症病人自製藥的過程中, 有人指導. ' 廣東某醫院腫瘤中心醫生告訴記者, 一些病友製藥成功後, 會把經驗, 心得發在病友群, 貼吧上, 一起交流. 同時, 提供原料的機構和人員, 也會提供一些指導意見. 基於這些零散的資訊, 一些患者以身犯險, 自己製藥. 在這過程中, 如果不成功, 出現副作用, 就相當於 '賭命' . 還有一些不敢 '賭命' 卻又無力負擔的中國癌症患者通過隱秘的地下渠道, 從印度, 土耳其, 孟加拉國等國家購買廉價仿製藥.

國家食品 藥品 監督管理總局曾經發布過 '網路購藥消費提示' , 指出: '網上聲稱代購外國抗癌藥等處方藥的, 其採購渠道十分可疑, 藥品真假和質量毫無保證, 正規網上藥店不會設立這種業務. 根據地方藥監部門既往查辦案件取得的經驗, 網上代購境外抗癌藥約有75%被證實是假冒藥品, 輕則貽誤病情, 重則造成更大傷害. 因此, 網上代購境外藥品是完全不可信, 不可取的. '

根據我國《藥物管理法》的規定, 這種 '山寨' 藥物沒有取得有關部門的許可, 應被視為假藥而禁止銷售. 然而, 在巨大的價格差異面前, 一條國外低價仿製藥流入國內的渠道還是被打通了.

'癌症患者用藥沒有太多選擇, 價格是首先考慮的因素. ' 從印度託人購買抗癌仿製藥給家人治肺癌的夏龍 (化名) 說, 以一個月的服藥量為例, 三盒易瑞沙從歐美進口約7500元, 三盒國產藥約7000元, 印度仿製藥一瓶才400多元.

河南省人民醫院感染科主任尚佳表示, '在河南一些地區, 很多給病人用的小分子, 並不是所謂的 '印度仿製藥' . 不正規用藥可能因為藥物雜質的問題和其他不安全的問題導致疾病複發甚至惡化. '

事實上, 政府一直在推進相關工作, 以降低進口藥品尤其是抗癌藥品的價格. 為了讓癌症患者用上好藥, 用得起好藥, 更強的配套政策正在路上, 更大的降費空間可期.

自2015年《國務院關於改革藥品 醫療器械 審評審批制度的意見》發布以來, 有關加快藥品審評, 放開臨床試驗等對 醫藥 行業利好的政策頻發.

除啟動仿製藥一致性評價外, 近幾年政府頻出新政向高藥價頑疾開刀. 2016年11月, 《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關於進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》公布, 要求所有公立醫院取消藥品加成, 採購實行 '兩票制' .

'兩票制' , 即藥品從生產 企業 到流通企業開一次發票, 流通企業到醫療機構開一次發票. '兩票制' 讓整個流通環節透明化, 藥品從生產廠家到 醫院 , 醫院進的是什麼價, 賣的是什麼價, 這個中間過程開兩票, 稅務部門能看到每一票加了多少價, 以便及時發現違法違規的開票.

2017年起, 中國所有公立醫院取消了實行60多年的藥品加成政策. 今年起, '兩票制' 已在全國推開.

2015年, 國務院辦公廳發布《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》, 提出對部分專利藥, 獨家藥建立藥品價格談判機制. 隨後, 原國家衛計委啟動首次國家藥品價格談判.