兩票制後, 國產高值耗材哪家強

醫藥網8月1日訊 近年來, 植入, 介入類醫用高值耗材用量逐年走高, 該類耗材由於有著嚴格的安全性要求和較高的附加值, 因此單價也較高.

長期以來, 我國醫用耗材的銷售模式大部分都跟 藥品 一樣, 採用代理銷售模式, 產品從生產企業到達醫療機構要經過層層代理, 其中存在著層層加價以及 '掛靠' , '走票' 等違法違規現象, 導致最終使用到患者身上時價格與出廠價相差巨大.

為了壓縮中間環節造成的價格水分, 全國大部分省市先後出台政策對耗材實施 '兩票制' , 即從生產企業到流通企業開一次票, 流通企業到醫療機構再開一次票. 比如2017年11月安徽省食藥監局, 衛計委, 公安廳, 工商局, 國稅局聯合印發《安徽省公立醫療機構醫用耗材採購 '兩票制' 實施意見 (試行) 》, 以省 醫藥 採購平台公立醫療機構醫用耗材網上集中採購目錄品種為依託, 結合醫療器械分類目錄相關要求, 確定了血管介入類, 非血管介入類, 骨科植入, 神經外科, 電生理類, 起搏器類, 體外迴圈及血液淨化, 眼科材料, 口腔科, 其他等十大類高值醫用耗材實行 '兩票制' .

短期內來看, 兩票制的實施將導致生產企業面臨渠道模式轉型, 重新選擇 代理 商, 產品價格調整等諸多方面的問題, 但是從長期來說, 兩票制對虛高價格的打壓, 將反過來刺激醫用高值耗材產品需求的增長, 給生產企業帶來更多的收益, 促進行業的發展.

嚴格來說, 醫用高值耗材是一個範圍較大的概念, 不僅僅包含血管和非血管介入類, 骨科植入類等材料, 還包含了電生理類, 體外迴圈和血液淨化, 眼科等諸多品類.

血管疾病的微創介入治療是介入治療發展過程中最具有代表性的技術之一, 相關的介入器械產業也發展迅猛, 支架已經發展到第四代可降解支架, 球囊也已經有藥物洗脫球囊和可降解球囊出現, 國外也已經有數款可吸收封堵器面世並進入臨床階段等.

國內布局血管介入器械的上市或新三板掛牌公司有威高集團, 樂普醫療, 微創醫療, 先健科技, 凱利泰, 垠藝生物, 美中雙和, 電生理等. 這些上市公司相關血管支架的研發實力強勁, 血管支架是我國高端 醫療器械 中少有的基本實現了國產替代的產品.

數據來源: 中國醫療器械行業發展報告 (2017)

在這些公司中, 先健科技, 垠藝生物, 美中雙和以及電生理這幾家是專註於心血管介入領域的公司, 先健科技的封堵器, 電生理的三維標測系統和射頻消融導管等都是全國乃至世界領先的.

微創醫療, 威高集團, 凱利泰等在心血管介入和骨科植入兩個領域都有布局, 微創醫療的骨科植入物還涵蓋了關節, 創傷和脊柱等幾乎全部類型, 威高集團的產品線更為廣泛, 除了介入類和植入類高值耗材之外, 還有血液透析耗材, 以及安全輸注, 檢驗診斷, 消毒等其他眾多領域的耗材和設備.

創新產品方面, 先健科技, 微創醫療都有多款產品被納入創新醫療器械特別審批名單, 其中, 先健科技已有一個封堵器產品和一個起搏器產品獲批, 微創醫療包括旗下電生理共有三個產品獲批.

骨科植入物可以分為創傷類, 脊柱類, 關節類和其他, 前三者的市場份額可以佔到骨科器械的80%以上. 此外, 骨科植入物中還包括一些用於填充或修複骨缺損的填充材料, 主要有骨水泥, 生物陶瓷, 羥基磷灰石, 生物玻璃, 同種骨, 異體骨等.

全球市場上, 自19世紀60-70年代以來, 強生DePuy Synthes, 施樂輝Smith & Nephew, 美敦力Medtronic, 史賽克Stryker, 捷邁邦美Zimmer Biomet這五家公司就通過不斷投資併購逐漸佔據全球骨科高值耗材的領軍地位, 形成骨科耗材五強的格局.

國內骨科植入物領域具有代表性的上市 企業 除了上述的威高和微創醫療之外, 還有春立醫療, 大博醫療, 愛康醫療, 凱利泰, 創生控股和康輝醫療等.

其中, 美股上市的康輝醫療於2012年11月被美敦力公司併購, 作為首個總部在美國之外的美敦力業務部門獨立運營; 創生控股與2013年1月被全球最大的骨科器械商之一的史塞克收購.

2017年底赴港上市的愛康醫療是內地第一家也是唯一一家將3D列印技術商業化, 並且將它運用在了骨關節及脊柱置換植入物的醫療器械公司, 其基於金屬3D列印技術的3D ACT人工髖關節系統獲得CFDA上市許可, 成為全國首個獲得上市許可的3D列印骨科內植入物產品.

在血管介入和骨科植入這兩個在醫用高值耗材領域佔比很大的細分領域中, 儘管近年來湧現出了許多創新性較強的公司和產品, 但是代表性的公司仍然多是實力雄厚, 商業化程度高的上市公司.

然而, 在其他的領域, 創新公司的表現也很亮眼, 比如心臟瓣膜領域國內的主要參與者明醫療, 人工心臟領域的蘇州同心, 載藥微球領域的蘇州迦利生, 非血管介入領域的常州佳森, 人工晶狀體領域的愛博諾德等.

從市場情況來看, 醫用高值耗材市場中, 以強生, 美敦力等為代表的國外廠商在中高端產品領域競爭激烈, 國內廠商在國家推動國產化替代的進程中, 創新力不斷提升, 創新產品不斷湧現, 市場佔比逐步上升. 總體來說, 醫用高值耗材行業在 '兩票制' 的推行下, 受到流通渠道整合的影響, 行業形勢仍然有待觀望, 但疾病發病率不但升高, 醫療需求不斷增長等諸多因素仍然在推動著其快速發展.