最近, Shape Memory Medical公司获得了美国食品和药物管理局批准, 可在美国市场销售其阻碍栓塞头. 该装置基于形状记忆聚合物(SMP)技术, 旨在减少或阻碍脉管系统的血流速度.
于2017年, 这项由国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)资助的技术, 在欧洲和其他承认CE标志的国家被批准使用, 是一种新的栓塞方法, 包括诱发或产生血块.
在栓塞过程中, 导管被穿过血管系统, 引导能使血管凝结的材料进入治疗部位. NIBIB在其网站上表示: '目前, 这种手术最常用的材料是由铂或钛丝组成的线圈, 这些线圈会填满区域, 并导致凝块, 从而稳定血管. 然而, 线圈会导致后续的问题, 包括炎症, 血管穿孔和不完全愈合. 这些并发症可导致患者需要额外治疗去再次修复血管. '
相比之下, SMP技术在栓塞过程中使用低密度聚氨酯. Shape Memory Medical公司解释说, 泡沫配方和孔径可以被修改成一系列性能范围的材料. 在SMP泡沫以最初的展开原型制造之后, 被卷曲成导管可运输的二次形状, 在输送到血管后, 这种材料可恢复其最初的展开形状.
根据NIBIB的说法, 阻碍栓塞装置使血管更均匀地被填充, 并产生更均匀的血凝块, 这在临床前测试中已经显示出来, 测试结果也更支持了该单一设备的治疗, 而不是用几种金属线圈的治疗.
妨碍功能的SMP技术的开发来自德克萨斯农工大学和劳伦斯利物莫国家实验室. Shape Memory Medical 公司持续研究SMP技术以扩大其临床应用范围, 包括了神经与血管的应用. 通过公司内部开发和许可的技术, Shape Memory Medical现拥有26项美国专利和多项正在全球审查的专利.