國家局再出手, 8家醫療器械企業被飛檢!

醫藥網7月17日訊 7月16日, 國家藥品監督管理局官網發布了最新的醫療器械生產企業飛檢通報. 通報顯示浙江, 天津, 河北, 山西, 山東, 上海共8家醫療器械公司受到了總局的飛行檢查. 其中1家公司確認處於停產狀態, 7家公司發現一般缺陷, 被要求限期整改.

從飛檢的產品看, 主要集中在醫用耗材, 包括骨修複材料, 醫用可吸收合成縫合線, 醫用外科口罩, 一次性使用無菌自毀注射器帶針, 一次性使用精密過濾輸液器帶針等.

今年開始, 醫療器械 GMP有因檢查, 飛檢頻繁, 總局基本每月都會來一次集中檢查, 高壓監管之勢明顯, 企業 合規生產不容猶豫.

高壓監管之下, 從最近兩個月公布的飛檢情況看, 存在嚴重缺陷的企業越來越少, 企業也越來越重視生產工序, 以及嚴格執行醫療器械 GMP , 是個好勢頭.