国家局再出手, 8家医疗器械企业被飞检!

医药网7月17日讯 7月16日, 国家药品监督管理局官网发布了最新的医疗器械生产企业飞检通报. 通报显示浙江, 天津, 河北, 山西, 山东, 上海共8家医疗器械公司受到了总局的飞行检查. 其中1家公司确认处于停产状态, 7家公司发现一般缺陷, 被要求限期整改.

从飞检的产品看, 主要集中在医用耗材, 包括骨修复材料, 医用可吸收合成缝合线, 医用外科口罩, 一次性使用无菌自毁注射器带针, 一次性使用精密过滤输液器带针等.

今年开始, 医疗器械 GMP有因检查, 飞检频繁, 总局基本每月都会来一次集中检查, 高压监管之势明显, 企业 合规生产不容犹豫.

高压监管之下, 从最近两个月公布的飞检情况看, 存在严重缺陷的企业越来越少, 企业也越来越重视生产工序, 以及严格执行医疗器械 GMP , 是个好势头.