浙產醫療器械開拓新藍海

醫藥網7月17日訊 56歲的賀女士回到病房沒多少時間, 護士就告訴她, CT結果已出來, 醫生據此排除了她腸癌的可能性. 醫生告訴還不敢相信的她, 這是我省第一部填補了國產空白的螺旋CT, 清晰度, 準確性完全可以媲美國外大牌產品, 所以, 這次的診斷是可以確信的……這是發生在杭州一家省級大醫院的一幕.

這一幕, 除了給了賀女士一個天大的驚喜, 更是一個象徵: 改革開放40周年來, 特別是實施 '八八戰略' 15年來, 浙產醫療器械從只有較低端產品, 到現在全面崛起; 從難望世界先進醫療器械項背, 到奮起直追逐漸接近, 到某些領域某些產品達到世界先進水平; 從幾無專利, 到專利暴增, 直至掌握核心技術, 填補不少世界醫療器械技術空白. 浙江企業明峰醫療的產品128層螺旋CT, 就是一個很好的例證. 浙產醫療器械, 就是浙江經濟, 浙江醫療衛生事業和民生事業的一個大大亮點.

據我省相關部門負責人介紹, 曆史上浙江就是醫療器械大省. 到去年, 在政策的引導和激勵下, 我省國產大型醫用設備應用工作已取得相當成效: 醫療機構應用國產大型醫用設備積極性持續增長. 截至2017年底, 我省醫療機構已配置國產大型醫用設備 (CT, MRI) 共計159台; 我省已建立省級國產大型設備應用示範基地一個, 市級國產大型醫用設備應用基地兩個; 國產大型醫用設備企業已由原來的3家增長到6家. 康達洲際, 朗潤, 奧泰等3家企業已在我省投資約30.5億元; 產品線涵蓋CT, MRI, PET-CT, DR, 彩超等高新醫療設備, 涉及研發, 生產, 培訓等全產業鏈. 預計建成後可實現年產值200億元, 利稅30億元.

'我省將打造以國產大型醫用設備為重點的醫療設備產品鏈, 建成以醫療設備生產製造為主的高新科技型企業聚集地, 並帶動相關配套生產企業, 形成高新醫療設備製造的行業生態圈. ' 這位負責人說.

浙江省醫療器械行業協會秘書長張漢文介紹: '近年來, 隨著產業加快轉型升級, 浙江醫療器械產業進入陣痛期, 面臨問題與挑戰. '

在協會工作多年的他, 對浙江醫療器械產業的瓶頸了如指掌. 他分析, 浙江省的醫療器械企業有低, 散, 亂的特點, 產業規模偏小, 同質競爭嚴重, 與先進省市差距較大. 全省醫療器械產業主營業務收入佔全國的比重僅為3.9%, 位居全國第9位, 年銷售額超億元的企業數僅42家.

據了解, 我省的醫療器械生產企業, 幾乎全是民營企業, 在過去為浙江經濟的發展作出過卓越的貢獻, 然而也存在自主創新能力不強, 企業研發投入不足, 大部分企業的研發投入與銷售比不足3%. 而先進國家和優秀企業的此項投入超過15%. 企業產品還是以中低端的產品為主, 高端產品還有一大部分被國外龍頭企業壟斷.

'人才資源匱乏, 行業缺少專業性的人才, 特別是高端的領軍型人才奇缺. 醫療器械缺乏有計劃的培養體系, 所以行業的人才青黃不接. 這也是我們在關鍵核心技術上不如人家的原因之一. ' 浙江省醫療器械行業協會會長黑振海, 就是個醫療器械行業的專家, 對人才問題有切身的體會. 自從他擔任會長3年多以來, 該協會以服務行業, 服務會員, 推動浙江醫療器械行業發展為首要目標, 做好政府的助手, 起到橋樑和紐帶作用, 被評為5A級協會. 他認為, 科學培育和引進人才, 是浙江醫療器械製造業加速發展的關鍵所在.

除了人才, 還得有好政策; 有了好政策, 更需要落實. 據了解, 近年來, 我省出台了很多好政策, 支援浙產醫療器械的發展. '我省出台了一個 '141號檔案' , 是在全國帶了頭, 支援醫療器械的發展, 精準對接, 精準服務, 吹響了我省醫療器械發展的進軍號, 大快人心. 然而, 相關政策的落實不盡如人意, 浙產醫療器械進入醫院的渠道並不暢通, 創新產品研發出來, 無法定價, 進不了招標程序. 如何適應市場, 激勵我省醫療器械企業的創新 創業 熱情, 是對我們智慧與能力的一大挑戰. ' 張漢文說.

在最近召開的浙江國際智能醫療創新大會上, 與會的國內外醫療器械行業權威專家, 我省醫療衛生界的相關負責人一致認為, 未來幾年, 將是我國醫療器械發展的黃金時期, 產品增長速度將保持在15%左右, 將遠遠高於 藥品 行業的增速, 更高於同期GDP的增長. 因此, 如何抓住大好機會, 推動浙產 醫療器械 起飛, 全力服務城鄉居民的健康, 就成了業內外相關人士都需要思考的重要命題.

黑振海認為, 應該從政策, 項目, 資金, 人才四個方面入手.

'浙江的 企業 存在 '低散亂' 的現狀. 引導企業做大做強, 實現轉型升級, 培育出若干能引領和帶動行業發展的全國示範企業, 就是浙江醫療器械行業的目標. ' 他說, 實現這個目標, 抓住政策機遇很重要. '醫療器械監督管理條例再修訂, 註冊人制度將要出台, 更多的二類醫療器械免於臨床試驗; 各級政府對健康園區醫療器械生產, 研發的扶植; 我省出台 '141號檔案' , 成立12個部門組成的浙江省醫療器械產業發展協調小組辦公室, 推動醫療器械產業做大做強……這些政策舉措, 都是好政, 好舉措. ' 據省有關部門介紹, 我省研究制定了很多支援政策, 比如單獨編製國產大型醫用設備配置規劃, 為醫療機構配置國產大型醫用設備預留充足規劃數量, 進一步簡化配置評審流程, 優化審批流程和服務, 縮短評審周期等.

抓住產品 (項目) 開發機遇, 全力推進醫療器械國產化工作. 醫療器械的引進, 高仿, 改進創新, 空間巨大, 積極開發適銷對路的醫療器械產品, 是近幾年來最大的醫療器械發展機遇之一. 重點要解決生產製造過程中的關鍵核心技術, 材料. 我省明星企業明峰醫療, 就是最好的例子. 短短七年時間, 走到了全國前列, 正是抓住了發展機遇.

資金, 永遠是各項事業發展不可或缺的. 張漢文介紹, '十三五' 規劃把醫療作為重點發展行業, 社會熱錢大量湧入, 投融資環境優越. '因此, 要利用社會資金, 推動醫療器械的創新與研發, 推動浙產醫療器械的迅速成長. '

事實上, 我省在資金上也採取了相當力度的傾斜, 給予財政補助, 比如省衛計委就會同省財政廳安排了5900萬元專項資金, 用於支援全省26個1.5T磁共振; 對各省級 醫院 採購, 浙江精品製造目錄內醫療器械產品按實際採購額的10%比例給予補助. 對認定為國家首台套重大裝備產品, 給予100萬元獎勵, 對於認定為省內首台套重大裝備產品給予50萬元的獎勵.

科學培育和全力引進人才.

在浙江國際智能醫療創新大會上, 省政府相關領導說, 我省已成為全國名副其實的醫療健康產業排頭兵. 作為醫療健康產業重要一環的浙產醫療器械, 事關民生, 能否高質量地起飛, 成為我省醫療健康產業中的排頭兵? 我們拭目以待.