浙产医疗器械开拓新蓝海

医药网7月17日讯 56岁的贺女士回到病房没多少时间, 护士就告诉她, CT结果已出来, 医生据此排除了她肠癌的可能性. 医生告诉还不敢相信的她, 这是我省第一部填补了国产空白的螺旋CT, 清晰度, 准确性完全可以媲美国外大牌产品, 所以, 这次的诊断是可以确信的……这是发生在杭州一家省级大医院的一幕.

这一幕, 除了给了贺女士一个天大的惊喜, 更是一个象征: 改革开放40周年来, 特别是实施 '八八战略' 15年来, 浙产医疗器械从只有较低端产品, 到现在全面崛起; 从难望世界先进医疗器械项背, 到奋起直追逐渐接近, 到某些领域某些产品达到世界先进水平; 从几无专利, 到专利暴增, 直至掌握核心技术, 填补不少世界医疗器械技术空白. 浙江企业明峰医疗的产品128层螺旋CT, 就是一个很好的例证. 浙产医疗器械, 就是浙江经济, 浙江医疗卫生事业和民生事业的一个大大亮点.

据我省相关部门负责人介绍, 历史上浙江就是医疗器械大省. 到去年, 在政策的引导和激励下, 我省国产大型医用设备应用工作已取得相当成效: 医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长. 截至2017年底, 我省医疗机构已配置国产大型医用设备 (CT, MRI) 共计159台; 我省已建立省级国产大型设备应用示范基地一个, 市级国产大型医用设备应用基地两个; 国产大型医用设备企业已由原来的3家增长到6家. 康达洲际, 朗润, 奥泰等3家企业已在我省投资约30.5亿元; 产品线涵盖CT, MRI, PET-CT, DR, 彩超等高新医疗设备, 涉及研发, 生产, 培训等全产业链. 预计建成后可实现年产值200亿元, 利税30亿元.

'我省将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链, 建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地, 并带动相关配套生产企业, 形成高新医疗设备制造的行业生态圈. ' 这位负责人说.

浙江省医疗器械行业协会秘书长张汉文介绍: '近年来, 随着产业加快转型升级, 浙江医疗器械产业进入阵痛期, 面临问题与挑战. '

在协会工作多年的他, 对浙江医疗器械产业的瓶颈了如指掌. 他分析, 浙江省的医疗器械企业有低, 散, 乱的特点, 产业规模偏小, 同质竞争严重, 与先进省市差距较大. 全省医疗器械产业主营业务收入占全国的比重仅为3.9%, 位居全国第9位, 年销售额超亿元的企业数仅42家.

据了解, 我省的医疗器械生产企业, 几乎全是民营企业, 在过去为浙江经济的发展作出过卓越的贡献, 然而也存在自主创新能力不强, 企业研发投入不足, 大部分企业的研发投入与销售比不足3%. 而先进国家和优秀企业的此项投入超过15%. 企业产品还是以中低端的产品为主, 高端产品还有一大部分被国外龙头企业垄断.

'人才资源匮乏, 行业缺少专业性的人才, 特别是高端的领军型人才奇缺. 医疗器械缺乏有计划的培养体系, 所以行业的人才青黄不接. 这也是我们在关键核心技术上不如人家的原因之一. ' 浙江省医疗器械行业协会会长黑振海, 就是个医疗器械行业的专家, 对人才问题有切身的体会. 自从他担任会长3年多以来, 该协会以服务行业, 服务会员, 推动浙江医疗器械行业发展为首要目标, 做好政府的助手, 起到桥梁和纽带作用, 被评为5A级协会. 他认为, 科学培育和引进人才, 是浙江医疗器械制造业加速发展的关键所在.

除了人才, 还得有好政策; 有了好政策, 更需要落实. 据了解, 近年来, 我省出台了很多好政策, 支持浙产医疗器械的发展. '我省出台了一个 '141号文件' , 是在全国带了头, 支持医疗器械的发展, 精准对接, 精准服务, 吹响了我省医疗器械发展的进军号, 大快人心. 然而, 相关政策的落实不尽如人意, 浙产医疗器械进入医院的渠道并不畅通, 创新产品研发出来, 无法定价, 进不了招标程序. 如何适应市场, 激励我省医疗器械企业的创新 创业 热情, 是对我们智慧与能力的一大挑战. ' 张汉文说.

在最近召开的浙江国际智能医疗创新大会上, 与会的国内外医疗器械行业权威专家, 我省医疗卫生界的相关负责人一致认为, 未来几年, 将是我国医疗器械发展的黄金时期, 产品增长速度将保持在15%左右, 将远远高于 药品 行业的增速, 更高于同期GDP的增长. 因此, 如何抓住大好机会, 推动浙产 医疗器械 起飞, 全力服务城乡居民的健康, 就成了业内外相关人士都需要思考的重要命题.

黑振海认为, 应该从政策, 项目, 资金, 人才四个方面入手.

'浙江的 企业 存在 '低散乱' 的现状. 引导企业做大做强, 实现转型升级, 培育出若干能引领和带动行业发展的全国示范企业, 就是浙江医疗器械行业的目标. ' 他说, 实现这个目标, 抓住政策机遇很重要. '医疗器械监督管理条例再修订, 注册人制度将要出台, 更多的二类医疗器械免于临床试验; 各级政府对健康园区医疗器械生产, 研发的扶植; 我省出台 '141号文件' , 成立12个部门组成的浙江省医疗器械产业发展协调小组办公室, 推动医疗器械产业做大做强……这些政策举措, 都是好政, 好举措. ' 据省有关部门介绍, 我省研究制定了很多支持政策, 比如单独编制国产大型医用设备配置规划, 为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量, 进一步简化配置评审流程, 优化审批流程和服务, 缩短评审周期等.

抓住产品 (项目) 开发机遇, 全力推进医疗器械国产化工作. 医疗器械的引进, 高仿, 改进创新, 空间巨大, 积极开发适销对路的医疗器械产品, 是近几年来最大的医疗器械发展机遇之一. 重点要解决生产制造过程中的关键核心技术, 材料. 我省明星企业明峰医疗, 就是最好的例子. 短短七年时间, 走到了全国前列, 正是抓住了发展机遇.

资金, 永远是各项事业发展不可或缺的. 张汉文介绍, '十三五' 规划把医疗作为重点发展行业, 社会热钱大量涌入, 投融资环境优越. '因此, 要利用社会资金, 推动医疗器械的创新与研发, 推动浙产医疗器械的迅速成长. '

事实上, 我省在资金上也采取了相当力度的倾斜, 给予财政补助, 比如省卫计委就会同省财政厅安排了5900万元专项资金, 用于支持全省26个1.5T磁共振; 对各省级 医院 采购, 浙江精品制造目录内医疗器械产品按实际采购额的10%比例给予补助. 对认定为国家首台套重大装备产品, 给予100万元奖励, 对于认定为省内首台套重大装备产品给予50万元的奖励.

科学培育和全力引进人才.

在浙江国际智能医疗创新大会上, 省政府相关领导说, 我省已成为全国名副其实的医疗健康产业排头兵. 作为医疗健康产业重要一环的浙产医疗器械, 事关民生, 能否高质量地起飞, 成为我省医疗健康产业中的排头兵? 我们拭目以待.