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從外媒獲悉, 總部位於昆士蘭的醫療技術公司Admedus宣布其專利經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 項目的開發取得新進展. 該公司已完成動物試驗, 首次成功將其獨特的3D列印單片主動脈心臟瓣膜植入綿羊體內.


△Admedus成功測試了其3D列印心臟瓣膜裝置

Admedus與一家領先的歐洲參考實驗室合作, 進行 'Admedus瓣膜實驗評估 - 主動脈瓣置換的羊模型' 研究, 該研究使用綿羊來測試Admedus獨特的3D列印單件模製瓣膜的安全性和可行性.

TAVI代表經導管主動脈瓣置換術, 是一種微創手術, 有助於修複受損的主動脈瓣. TAVR方法通過導管向瓣膜部位提供完全可摺疊的置換瓣膜, 無需心內直視手術.

Admedus獨特的3D列印心臟瓣膜提供了更高的精度和放置機制, 使外科醫生能夠實現更佳的配合并降低瓣膜周圍滲漏的風險.

在該公司的實驗室測試中, 多個3D心臟瓣膜用完了4億次迴圈 (人類使用約10年) . Admedus心臟瓣膜在4億次迴圈後仍保持功能, 但競爭對手的心臟瓣膜在2.5億次迴圈時顯示出明顯的疲勞.

近日正式植入的第一個心臟瓣膜正式標誌著試驗期的開始, 預計將持續約五個月, 並將涉及多隻動物, 然後擴展到較大的動物以測試心臟瓣膜.

'當我們進入下一個發展階段時, 今天是TAVR項目邁出的重要一步, ' Admedus首席執行官Wayne Paterson說道, '令人興奮的是, 我們首次將獨特的單片心臟瓣膜放置在一顆活生生的心臟中. 這些實驗正在由該領域的全球領導者進行, 我們正在加快產品商業化. '

該公司之前曾使用其新穎的ADAPT組織技術提交了一種獨特的3D列印單件心臟瓣膜的專利申請. 由Leon Neethling教授發明, ADAPT組織技術用於製造用於軟組織修複的耐用, 生物相容的支架.

通過利用ADAPT技術, Admedus將提供第一個也是唯一一個具有經過驗證的抗鈣化能力和卓越的生物力學控制能力的TAVR. 這種革命性的優勢組合為Admedus TAVR提供了強有力的科學依據, 可以提供可預測和改善的結果.

對TAVR設備的需求正在迅速增長 - 目前的市場價值估計為35億美元, 預計到2020年將增加到50億美元. '該設備有望成為患者, 公司和TAVR市場的改變者, '帕特森先生補充說. Admedus目前在美國有多項與其TAVR設備相關的專利申請.

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