國家藥監局再出手, 知名醫療器械企業被飛檢!

醫藥網6月29日訊 繼5月份國家藥品監督管理局對一批械企飛檢後, 6月份, 國家藥監局再出手, 飛檢了6家械企, 大有 '每月一飛檢' 的節奏.

昨天, 國家 藥品 監督管理局網站發布對6家 醫療器械 生產 企業 的飛檢通報, 飛檢產品包括覆膜膽道支架, 主動脈覆膜支架, 純鈦人工牙種植體, 二氧化碳雷射治療機, 一次性使用弧形切割吻 (縫) 合器等.

通報顯示, 6家企業分別位於江蘇, 湖北, 河北, 北京等省市, 其中3家處於停產狀態, 另外3家發現多處一般缺陷, 被要求限期整改, 這其中包括南京微創.

在醫療器械 GMP 全面實施的背景下, 國家藥監局飛檢很頻繁, 監管高壓之勢顯現.