国家药监局再出手, 知名医疗器械企业被飞检!

医药网6月29日讯 继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后, 6月份, 国家药监局再出手, 飞检了6家械企, 大有 '每月一飞检' 的节奏.

昨天, 国家 药品 监督管理局网站发布对6家 医疗器械 生产 企业 的飞检通报, 飞检产品包括覆膜胆道支架, 主动脉覆膜支架, 纯钛人工牙种植体, 二氧化碳激光治疗机, 一次性使用弧形切割吻 (缝) 合器等.

通报显示, 6家企业分别位于江苏, 湖北, 河北, 北京等省市, 其中3家处于停产状态, 另外3家发现多处一般缺陷, 被要求限期整改, 这其中包括南京微创.

在医疗器械 GMP 全面实施的背景下, 国家药监局飞检很频繁, 监管高压之势显现.