醫用耗材最嚴監管, '最壞' | 的日子來了

醫藥網6月29日訊 自去年全國9部委首次啟動醫用耗材專項整治之後, 全國各地針對醫用耗材的招標採購工作的監管, 力量已經越來越嚴格. 一些以前通告的模式已經行不通了, 一些以前沒怎麼重視的問題, 也被重視起來了, 各地接連出現企業被罰, 被約談, 產品被取消掛網的事件.

醫用耗材企業面對的是最嚴監管, '最壞' 的日子已經來了, 進口, 國產的大小企業紛紛中招.

6月28日, 中紀委機關報《中國紀檢監察報》刊發了一篇有關 '江蘇嚴查公共資源交易領域腐敗, 深挖病根, 對症下藥' 的文章.

文章稱, 今年以來, 江蘇省紀委監委聚焦醫療衛生行業醫用耗材採購, 農村集體資產交易, 工程建設招投標等權力運行重要領域和關鍵環節, 嚴查違紀違法問題, 從源頭上斬斷伸向公共資源交易的 '黑手' .

在醫療領域, 2016年至2017年間, 該省紀檢監察機關共查處醫療貪腐案件近千件. 該省紀委監委認為, 這是醫療衛生主管部門職責沒有履行到位, 抓制度建設落實也不到位.

為此, 該省紀委今年4月專門向省衛計委黨組下發了監督意見書, 要求其履行行業監管主體責任, 加快推進醫用耗材等集中採購工作, 加強對採購實施情況的監管, 實現全過程公開透明, 可追溯.

接到監督意見書後, 省衛計委先後召開2次黨組會和13次專題會, 全面梳理採購高值醫用耗材過程中存在的突出問題, 形成了3個方面共15條整改措施.

在省紀委監委的監督推動下, 該省衛計委大力推進新一輪醫用耗材集中採購工作, 將老百姓看病常用的骨科等五大類高值醫用耗材和普通類醫用耗材以設區市為單位開展集中採購, 從制度上進行規範, 嚴禁違價採購, 網下交易等行為.

南京市圍繞五大類高值醫用耗材探索開展集中招標, 上萬種產品平均降幅達45%; 泰州市高值醫用耗材部分產品降幅達50%以上.

6月27日, 黑龍江省衛計委發布公告, 費森尤斯有兩款醫療器械產品被暫停掛網交易, 其原因是 '未及時申報相關省份低於黑龍江省掛網的聯動價格' . 這兩款產品包括空心纖維血液透析/濾過器, 透析濾過器.

雖然以往也都有檔案規定, 需要及時報最低價. 但長期以來對違反規章者, 真正落地處罰不多, 但現在不一樣了, 處罰開始落地.

因此, 公告中還特別提示, 請各高值醫用耗材生產企業引以為戒, 避免類似問題發生, 共同維護規範有序的高值醫用耗材網上購銷秩序.

同時, 高值醫用耗材集中採購亂象, 黑龍江也看不下去了, 開始動真格, 一大批高值耗材企業被警告, 嚴重警告, 要求整改.

今年5月28日, 黑龍江省衛計委對29家高值耗材企業予以點名通報. 這29家企業均存在同一個問題: 不認真回複醫療機構的議價訂單, 且問題較為嚴重.

該省招標檔案規定, '對於醫療機構議價訂單, 不管是否同意, 生產企業都必須在24小時內予以回複. 一年之內經確認超過10次未按時回複的生產企業, 納入黑龍江省高值醫用耗材集中採購不良記錄, 情節嚴重的取消該企業掛網產品. '

但在29家企業中, 許多還是國內知名企業, 強生, 捷邁, 波科等進口巨頭也在列. 而不回複醫療機構訂單次數最多的, 多達84次!

早在今年3月, 黑龍江省衛計委也曾點名通報7家企業, 稱其不遵守議價規則, 對能夠低於掛網價供貨的產品拒絕網上議價, 嚴重擾亂了高值耗材購銷秩序.

5月下旬, 吉林也發文稱, 在該省七類高值耗材的掛網採購工作中, 大量骨科類耗材存在虛報在其他省份的最低掛網或中標價格問題. 省公共資源交易中心要求相關企業重新上報價格, 限期調整, 否則嚴肅處理.

昨天 (6月28日) , 江西宜春市衛計委就醫用耗材採購問題, 發函約談中標的生產企業, 函件稱, 因醫療衛生機構反映部分產品的中標價格高於醫院曆史採購價, 所以對生產企業進行核實約談.

而被約談生產企業代表 (必須為生產企業相關責任人, 如委託經銷商, 代理 商等其他人員, 不予受理) 請於6月25日至7月3日前, 攜帶本人身份證, 加蓋企業公章的法人授權委託書到耗材招標辦公室進行核查, 約談.

所涉及中標生產企業在規定時間之內未來進行核實約談, 將被列為不誠信企業, 2年內不接受該企業投標.

事實上, 這已經是宜春第二次約談企業了. 此前6月6日, 已經發函約談了第一批企業.

6月22日, 江西省醫藥採購服務平台發布通知稱, 在高值醫用耗材增補報名掛網資質審核結果公示期間, 收到部分企業的申投訴, 經調查核實, 報江西省衛計委醫用耗材集中採購領導小組辦公室研究決定, 對15家未誠信申報價格的耗材企業, 取消其掛網資格.

15家取消資格的企業中, 涉及19款進口耗材和7款國產耗材.

其中, 巴德醫療因一款進口預成型非防粘連補片產品申報價格不實被取消掛網; 強生因一款骨科耗材和一款可吸收夾產品價格虛報被取消資格. 上海睿固生物的5款 '其它人工合成骨' 產品, 報價從2460元至10050元不等, 均被處理為未誠信申報價格.

醫療糾風和藥械購銷反腐敗, 北京風暴來了.

今年5月, 北京市衛計委, 北京中 醫藥 管理局聯合發布了《關於推進和規範衛生計生系統行風建設管理的通知》, 其中明確規定: 要嚴管醫療設備的捐贈, 投放, 租賃, 嚴禁捆綁銷售等變相採購耗材試劑的行為, 以及防止耗材採購價格過高, 防止高值耗材濫用.

通知指出, 公立醫院接受捐贈資助的醫療設備, 必須由單位資產管理部門和財務部門統一管理, 嚴格按照捐贈協議約定開展公益非營利性業務活動, 不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助, 不得將接受捐贈資助的醫療設備與採購捐贈資助機構相關的試劑, 耗材掛鈎, 不得接受企業捐贈資助出國 (境) 旅遊或者變相旅遊.

不得借口與企業合作開展項目, 企業免費投放, 購買試劑耗材附帶贈與以及租借等, 變相採購相關企業的試劑, 耗材等; 不得借口科研, 合作, 學術會, 研討會, 年會等, 擅自接受企業或廠家贊助的設備, 耗材, 經費或者其他形式的變相贊助.

今年5月, 天津市衛計委先後發布新檔案和召開工作會議, 開啟了行業反腐敗風暴. 各大醫院也紛紛動作, 約談藥商, 械商, 限制醫藥代表推廣行為.

6月6日, 天津市市場和質量監督管理委員會在其官網上披露了一起 醫療器械 購銷商業賄賂案, 有醫械 企業 被行政處罰, 而這起案子直指醫療設備捆綁耗材銷售模式.

一家醫療器械生產企業為獲得更多的交易機會, 將價值222萬元的設備一套) 提供給天津中醫藥大學第一附屬 醫院 無償使用, 並藉此機會捆綁耗材銷售.

最終, 該委對當事公司作出責令改正違法行為, 罰款105000元, 沒收違法所得191345.2元的處罰.