医用耗材最严监管, '最坏' | 的日子来了

医药网6月29日讯 自去年全国9部委首次启动医用耗材专项整治之后, 全国各地针对医用耗材的招标采购工作的监管, 力量已经越来越严格. 一些以前通告的模式已经行不通了, 一些以前没怎么重视的问题, 也被重视起来了, 各地接连出现企业被罚, 被约谈, 产品被取消挂网的事件.

医用耗材企业面对的是最严监管, '最坏' 的日子已经来了, 进口, 国产的大小企业纷纷中招.

6月28日, 中纪委机关报《中国纪检监察报》刊发了一篇有关 '江苏严查公共资源交易领域腐败, 深挖病根, 对症下药' 的文章.

文章称, 今年以来, 江苏省纪委监委聚焦医疗卫生行业医用耗材采购, 农村集体资产交易, 工程建设招投标等权力运行重要领域和关键环节, 严查违纪违法问题, 从源头上斩断伸向公共资源交易的 '黑手' .

在医疗领域, 2016年至2017年间, 该省纪检监察机关共查处医疗贪腐案件近千件. 该省纪委监委认为, 这是医疗卫生主管部门职责没有履行到位, 抓制度建设落实也不到位.

为此, 该省纪委今年4月专门向省卫计委党组下发了监督意见书, 要求其履行行业监管主体责任, 加快推进医用耗材等集中采购工作, 加强对采购实施情况的监管, 实现全过程公开透明, 可追溯.

接到监督意见书后, 省卫计委先后召开2次党组会和13次专题会, 全面梳理采购高值医用耗材过程中存在的突出问题, 形成了3个方面共15条整改措施.

在省纪委监委的监督推动下, 该省卫计委大力推进新一轮医用耗材集中采购工作, 将老百姓看病常用的骨科等五大类高值医用耗材和普通类医用耗材以设区市为单位开展集中采购, 从制度上进行规范, 严禁违价采购, 网下交易等行为.

南京市围绕五大类高值医用耗材探索开展集中招标, 上万种产品平均降幅达45%; 泰州市高值医用耗材部分产品降幅达50%以上.

6月27日, 黑龙江省卫计委发布公告, 费森尤斯有两款医疗器械产品被暂停挂网交易, 其原因是 '未及时申报相关省份低于黑龙江省挂网的联动价格' . 这两款产品包括空心纤维血液透析/滤过器, 透析滤过器.

虽然以往也都有文件规定, 需要及时报最低价. 但长期以来对违反规章者, 真正落地处罚不多, 但现在不一样了, 处罚开始落地.

因此, 公告中还特别提示, 请各高值医用耗材生产企业引以为戒, 避免类似问题发生, 共同维护规范有序的高值医用耗材网上购销秩序.

同时, 高值医用耗材集中采购乱象, 黑龙江也看不下去了, 开始动真格, 一大批高值耗材企业被警告, 严重警告, 要求整改.

今年5月28日, 黑龙江省卫计委对29家高值耗材企业予以点名通报. 这29家企业均存在同一个问题: 不认真回复医疗机构的议价订单, 且问题较为严重.

该省招标文件规定, '对于医疗机构议价订单, 不管是否同意, 生产企业都必须在24小时内予以回复. 一年之内经确认超过10次未按时回复的生产企业, 纳入黑龙江省高值医用耗材集中采购不良记录, 情节严重的取消该企业挂网产品. '

但在29家企业中, 许多还是国内知名企业, 强生, 捷迈, 波科等进口巨头也在列. 而不回复医疗机构订单次数最多的, 多达84次!

早在今年3月, 黑龙江省卫计委也曾点名通报7家企业, 称其不遵守议价规则, 对能够低于挂网价供货的产品拒绝网上议价, 严重扰乱了高值耗材购销秩序.

5月下旬, 吉林也发文称, 在该省七类高值耗材的挂网采购工作中, 大量骨科类耗材存在虚报在其他省份的最低挂网或中标价格问题. 省公共资源交易中心要求相关企业重新上报价格, 限期调整, 否则严肃处理.

昨天 (6月28日) , 江西宜春市卫计委就医用耗材采购问题, 发函约谈中标的生产企业, 函件称, 因医疗卫生机构反映部分产品的中标价格高于医院历史采购价, 所以对生产企业进行核实约谈.

而被约谈生产企业代表 (必须为生产企业相关责任人, 如委托经销商, 代理 商等其他人员, 不予受理) 请于6月25日至7月3日前, 携带本人身份证, 加盖企业公章的法人授权委托书到耗材招标办公室进行核查, 约谈.

所涉及中标生产企业在规定时间之内未来进行核实约谈, 将被列为不诚信企业, 2年内不接受该企业投标.

事实上, 这已经是宜春第二次约谈企业了. 此前6月6日, 已经发函约谈了第一批企业.

6月22日, 江西省医药采购服务平台发布通知称, 在高值医用耗材增补报名挂网资质审核结果公示期间, 收到部分企业的申投诉, 经调查核实, 报江西省卫计委医用耗材集中采购领导小组办公室研究决定, 对15家未诚信申报价格的耗材企业, 取消其挂网资格.

15家取消资格的企业中, 涉及19款进口耗材和7款国产耗材.

其中, 巴德医疗因一款进口预成型非防粘连补片产品申报价格不实被取消挂网; 强生因一款骨科耗材和一款可吸收夹产品价格虚报被取消资格. 上海睿固生物的5款 '其它人工合成骨' 产品, 报价从2460元至10050元不等, 均被处理为未诚信申报价格.

医疗纠风和药械购销反腐败, 北京风暴来了.

今年5月, 北京市卫计委, 北京中 医药 管理局联合发布了《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》, 其中明确规定: 要严管医疗设备的捐赠, 投放, 租赁, 严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为, 以及防止耗材采购价格过高, 防止高值耗材滥用.

通知指出, 公立医院接受捐赠资助的医疗设备, 必须由单位资产管理部门和财务部门统一管理, 严格按照捐赠协议约定开展公益非营利性业务活动, 不得接受附有影响公平竞争条件的捐赠资助, 不得将接受捐赠资助的医疗设备与采购捐赠资助机构相关的试剂, 耗材挂钩, 不得接受企业捐赠资助出国 (境) 旅游或者变相旅游.

不得借口与企业合作开展项目, 企业免费投放, 购买试剂耗材附带赠与以及租借等, 变相采购相关企业的试剂, 耗材等; 不得借口科研, 合作, 学术会, 研讨会, 年会等, 擅自接受企业或厂家赞助的设备, 耗材, 经费或者其他形式的变相赞助.

今年5月, 天津市卫计委先后发布新文件和召开工作会议, 开启了行业反腐败风暴. 各大医院也纷纷动作, 约谈药商, 械商, 限制医药代表推广行为.

6月6日, 天津市市场和质量监督管理委员会在其官网上披露了一起 医疗器械 购销商业贿赂案, 有医械 企业 被行政处罚, 而这起案子直指医疗设备捆绑耗材销售模式.

一家医疗器械生产企业为获得更多的交易机会, 将价值222万元的设备一套) 提供给天津中医药大学第一附属 医院 无偿使用, 并借此机会捆绑耗材销售.

最终, 该委对当事公司作出责令改正违法行为, 罚款105000元, 没收违法所得191345.2元的处罚.