美藥管局首次批准植入式血糖監測設備上市

醫藥網6月25日訊 美國食品和藥物管理局21日首次批准 '感測器可完全植入' 的葡萄糖監測設備在美國上市, 該設備可對成人糖尿病患者進行長達90天的持續血糖監測. 這種名為 'Eversense持續葡萄糖監測系統' 的設備可用於18歲以上糖尿病患者的血液葡萄糖水平持續監測. 設備使用可完全皮下植入的小型感測器, 植入步驟在醫院門診即可操作, 使用時每5分鐘將血糖數據傳輸到手機裡的專用軟體上.

美國藥管局發布的新聞稿中說, 感測器外覆蓋的熒光物質接觸血糖後會發出微弱的光, 從而使感測器甄別過高或過低的血糖水平.

美國藥管局局長斯科特·戈特利布說, 皮下植入設備有助於患者有效管理糖尿病等慢性 疾病 , 顯示出可移動設備的潛力.

美藥管局選擇125名成年糖尿病患者進行了臨床研究, 評估該設備的有效性和安全性, 植入後出現嚴重副作用的人數比例不足1%.