| 今年是Centinel Spine成立的第十年, 但公司在業務開展方面已經持續了十餘年. 據了解, Centinel由兩家公司Raymerica和Surgicraft併購組成, 這兩家公司都是開發外科技術和植入物以緩解脊柱病症的先驅公司. 現在, Centinel Spine是最大的私人脊柱公司, 也是前列支撐脊柱技術的領導者. 除了慶祝成立十周年之外, Centinel還有另一個值得慶賀的理由: 它已經獲得FDA (美國食品和藥物管理局) 的510 (k) 批准, 以銷售其整合椎間融合器和非整合椎間融合器的FLX平台, 隨著FDA繼續審查和管理醫療器械製造中的增材製造, 越來越多的3D醫療設備獲得醫療批准. 據悉, 3D列印 的FLX設備完全由鈦製成, 具有固體和多孔透射部分的組合, 與固體鈦植入物相比, 設計用於降低機械剛度並提高可視性. FLX設備還採用專有的FUSE-THRU小梁支架, 可在整個植入過程中實現骨內生長和擴展.  '我們很高興地宣布FLX平台, 這代表了STALIF技術的下一個發展, ' Centinel Spine主席兼首席執行官John Viscogliosi說. '利用 3D列印技術 , 我們能夠以真正新穎的全鈦格子選項提供STALIF設計的成熟優勢. 這使我們的外科醫生能夠靈活地通過一套儀器使用多種植入物材料選項來解決每位患者獨特的病理問題. ' STALIF FLX一體式椎間融合器具有優於其他全鈦植入物的優勢, 因為它們被指定用於自體移植或同種異體骨移植的一個或兩個連續水平. Viscogliosi繼續說道: '這項批準是3D列印鈦合金設備開發的重大成果, 因為510 (k) 包括多個椎間融合裝置系列, 代表了數千種潛在的Cervical和Lumbar融合植入物. '  在成立Centinel Spine之前, Surgicraft推出了一種創新性的一體化聯合體裝置, 這是一種用於前路脊柱手術的新型種植體. 該裝置通過單個切口植入, 這是一種比以前用於這些類型手術的侵入性更小的技術. FLX平台是高科技治療脊柱疾病的下一步, 獲得FDA批準的平台將使Centinel更接近成為脊柱治療的全球領導者. Centinel Spine擁有三十年的臨床經驗, 包括Surgicraft和Raymedica的工作, 並繼續使用3D列印和其他先進技術緩解疼痛並恢複患者的活動能力. 脊柱狀況是一些可能影響人體的最痛苦和最虛弱的疾病, 但是由於像3D列印這樣的技術以及先進的材料, 這些疾病變得更容易治療, 並且疼痛和恢複時間最短. 美國食品和藥物管理局批准Centinel Spine的最新平台是使脊柱疾病易於治療的又一次飛躍. |
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