海南省發文 | 診斷試劑全國最低價採購

醫藥網6月11日訊 繼四川, 山西, 安徽三省之後, 海南成為全國第四個IVD全省集中採購的省份, 並且要求全國最低價.

6月7日, 海南省衛計委發布了關於印發《海南省公立醫療衛生機構體外診斷檢驗試劑集中掛網陽光採購實施方案》, 在徵求意見稿半年之後, 全省集中採購正式開啟.

在該方案中, 明確提出集採的目標是 '逐步推進採購價格趨近合理化, 切實降低體外診斷檢驗試劑虛高價格. '

可以預見, 在 藥品 , 高值耗材之後, 體外診斷檢驗試劑即將迎來招標, 集采降價的時代.

採購方式為網上集中採購, 由公立醫療衛生機構根據臨床需求帶量採購, 以量換價, 量價掛鈎, 進一步降低體外診斷檢驗試劑採購價格.

有關省中標價, 掛網限價的產品: 根據本實施方案發布前, 2015年以來, 全國各有關省, 直轄市, 自治區正在執行的省級中標價, 掛網限價的最低價; 海南省二級 (含) 以上公立醫療衛生機構最近一次的實際採購最低價. 取兩者的低值作為限價.

沒有有關省中標價, 掛網限價, 但在海南省公立醫療衛生機構存在採購情況的產品, 由生產廠家提供海南省公立醫療衛生機構實際採購最低價, 並上傳開具給醫療機構的銷售發票, 按照海南省二級 (含) 以上公立醫療衛生機構最近一次的實際採購最低價作為限價.

沒有有關省中標價, 掛網限價的產品, 也沒有海南省公立醫療衛生機構採購價的產品, 此次不得申報.

如果企業報價不實, 在公示期間, 將接受各方申訴, 投訴, 如無法澄清事實情況的, 情節嚴重者, 取消其產品掛網資格.

網上集中採購目錄內產品, 由公立醫療衛生機構與企業在雙方自願, 公平公正, 協商一致的前提下, 以量換價, 量價掛鈎確定實際採購價格.

對生產企業違規處罰, 海南主要提出了以下幾點, 並予以相應的處罰措施, 包括踢出採購目錄, 取消掛網資格等, 包括:

體外診斷檢驗試劑生產企業有商業賄賂行為的;

提供虛假證明檔案, 或以其他弄虛作假方式參與集中掛網陽光採購的;

串通操縱成交價格, 對掛網產品擅自漲價或變相漲價的;

國家質量抽驗中發現產品不合格且在質量公告中予以公示的;

因質量問題被投訴且經食品藥品監管部門查證屬實的;

醫療器械 (或藥品) 註冊證, 生產或經營許可證, 營業執照等資質證件被相關主管部門吊銷 (撤銷) 的.

據悉, 海南本次集采暫不定採購周期. 和高值耗材一樣, 海南試劑集采也是分批推進, 採購目錄按臨床用途將體外診斷檢驗試劑分為8大類, 包括臨床生化檢驗, 臨床免疫檢驗, 臨床血液分析檢驗, 臨床體液檢驗, 臨床分子檢測, 臨床微生物檢驗, 臨床病理與細胞學檢測, 臨床POCT檢驗.

採購目錄按採購類別將體外診斷檢驗試劑分為通用 (開放) 型體外診斷檢驗試劑和專機專用 (封閉) 型體外診斷檢驗試劑兩類.

通用 (開放) 型體外診斷檢驗試劑採購, 按照目錄分類進行直接掛網採購.

專機專用 (封閉) 型體外診斷檢驗試劑採購, 按照目錄分類進行直接掛網採購, 並在採購目錄中顯示掛網產品對應的適用儀器的相關資訊. 適用儀器的相關資訊由體外診斷檢驗試劑生產 企業 在申報時填報完善.

在海南之前, 曾有四川, 山西, 安徽三省開啟了診斷試劑集中採購模式, 其中四川最早, 但限價溫柔. 山西和安徽, 在限價上則嚴厲得多.

2016年10月, 四川省首創診斷試劑全省集采先例. 對於掛網參考價格的設定, 並未要求全國最低, 或者說要比周邊省份最低, 只是要求由四川省藥采平台採集的醫療衛生機構實際採購價格, 形成加權平均價作為掛網產品參考價格.

2017年1月1日起, 山西推行公立 醫院 體外診斷試劑實行限價採購, 其中非獨家品種的, 按最低價採購; 獨家品種的, 直接降10%; 在該省還沒有交易記錄的, 以外省最低價為交易價格.

2017年12月, 安徽省發布 '公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中交易實施方案' , 該省公立醫療機構常用臨床檢驗項目的檢驗試劑全部納入集中採購範圍, 共有生產企業413家, 代理 企業67家, 配送企業490家參與此次資料庫申報, 共計申報產品近4萬條.

限價依據為2014年以來, 全國各省, 直轄市, 自治區正在執行的省級中標價, 掛網限價及省, 市級公立醫院最近一次的實際採購價作為限價依據. 具體限價辦法為: 有外省中標價, 掛網限價的產品取外省中標價, 掛網限價的最低價和省, 市級醫院最近一次實際採購價的次低價兩者的低值作為限價; 沒有外省中標價, 掛網限價的產品按照省, 市級醫院最近一次實際採購價的中位數價格下調10%作為限價.