POCT應用現狀: 應用場景較為廣泛
POCT, 即時檢驗, 指在病人旁邊進行的臨床檢測 (床邊檢測bed side testing) , 通常不一定是臨床檢驗師來進行. 是在採樣現場即刻進行分析, 省去標本在實驗室檢驗時的複雜處理程序, 快速得到檢驗結果的一類新方法.
作為一種對大型檢測設備的有效補充, 相比大型檢測設備, POCT具有如下優勢:
圖表1: POCT VS大型檢測設備
資料來源: 前瞻產業研究院整理
可以看出, 應用場景更加廣泛是POCT的一個顯著優勢. 根據前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國體外診斷行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》顯示, 目前在我國POCT主要可應用於血糖類檢測, 血氣/電解質分類檢測, 心血管類檢測, 妊娠檢測, 傳染病檢測, 藥物濫用檢測和其他類檢測等多個領域. 其中血糖檢測佔POC 業務的28.84%, 血氣/電解質分類佔17.44%, 心血管檢測佔10.23%.
圖表2: POCT行業產品按應用領域分類 (單位: %)
資料來源: 前瞻產業研究院整理
POCT競爭現狀: 外資企業為主
我國目前共有體外診斷企業約400餘家, 但真正具備自主研發和生產能力, 並具備一定規模的僅少數幾家, 行業內企業普遍規模小, 品種少, 整體質量和技術水平較低, 競爭實力弱.
從目前國內POCT行業競爭現狀來看, 主要是以外資企業為主, 國內企業在免疫膠體金技術領域的競爭力相對較強, 在其他領域則遠不及外資企業.
圖表3: 國內POCT主要競爭者 (單位: %)
資料來源: 前瞻產業研究院整理
從行業市場規模來看, 2017年我國POCT市場銷售規模約為70億元 (不含血糖) 2013-2017年的複合增長率達到22%, 主要得益於2015年以來國家推行分級診療, 帶來行業的快速增長.
圖表4: 2013-2017年國內POCT市場規模
資料來源: 前瞻產業研究院整理
POCT行業發展趨勢: 技術+需求推動行業快速發展
前瞻產業研究院分析認為, 未來新技術的出現以及市場需求的不斷增長將是驅動我國POCT行業發展的核心因素:
1, 技術驅動
高新技術在POCT中的應用將會出現新的高潮, 即時檢驗新技術不斷湧現.
膠體金技術, 化學, 電發光, 時間分辨熒光, 免疫層析, 免疫斑點滲濾技術, 生物感測器技術, 以及生物晶片的新技術不斷推出, 成為POCT技術發展的有力支柱. 以膠體技術為例, 突出的進步從初期的定性, 變為準確的全定量測定, 因此膠體金技術在POCT即時檢驗學術領域具有獨特的競爭優勢, 完全能滿足 '搶時間, 省空間' 的技術要求, 技術精度提高和檢測成本下降取得更大進步時, 其發展潛力巨大的.
2, 需求驅動
一方面是需求領域的不斷擴張帶來需求增長: 社區醫療, 體檢中心, OTC, 家庭保健, 海關, 食品, 防疫, 軍隊, 學校等社會部門對POCT技術的需要呼聲很高, 這些新興領域的拓展, 這些新技術在未來十年帶來更多的需求量.
另一方面是需求人群的增長帶來POCT需求的增長: 隨著國內老齡化社會的到來, 患慢性病人 (糖尿病, 冠心病, 肝腎病) 的人愈來愈多, 他們不僅希望得到醫院的系統診治, 更需要能進行自我檢驗, 更為簡單, 更易掌握的POCT技術和 儀器.
第三個方面是近年來我國致力於醫療改革, 新醫改的核心是要使城鄉居民人人獲得基本醫療, 基本醫療的概念包含了診斷必需的檢驗項目. 如何在鄉鎮社區基層醫療服務點開展檢驗, 醫改方案中提及的 '適宜技術' 對POCT的發展提供了機遇. 我國地廣人多, 國家不可能拿出大量資金給基層醫療點配置大型自動化檢驗設備, 而且社區醫療也不適應這種大型儀器. 即時檢驗儀器以 '小型便攜, 操作簡單, 使用方便, 即時報告' 的特點, 最適應於城市和農村社區醫療服務, 可使政府少投入也可使民眾享受必要的檢驗服務.
