POCT应用现状: 应用场景较为广泛
POCT, 即时检验, 指在病人旁边进行的临床检测 (床边检测bed side testing) , 通常不一定是临床检验师来进行. 是在采样现场即刻进行分析, 省去标本在实验室检验时的复杂处理程序, 快速得到检验结果的一类新方法.
作为一种对大型检测设备的有效补充, 相比大型检测设备, POCT具有如下优势:
图表1: POCT VS大型检测设备
资料来源: 前瞻产业研究院整理
可以看出, 应用场景更加广泛是POCT的一个显著优势. 根据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示, 目前在我国POCT主要可应用于血糖类检测, 血气/电解质分类检测, 心血管类检测, 妊娠检测, 传染病检测, 药物滥用检测和其他类检测等多个领域. 其中血糖检测占POC 业务的28.84%, 血气/电解质分类占17.44%, 心血管检测占10.23%.
图表2: POCT行业产品按应用领域分类 (单位: %)
资料来源: 前瞻产业研究院整理
POCT竞争现状: 外资企业为主
我国目前共有体外诊断企业约400余家, 但真正具备自主研发和生产能力, 并具备一定规模的仅少数几家, 行业内企业普遍规模小, 品种少, 整体质量和技术水平较低, 竞争实力弱.
从目前国内POCT行业竞争现状来看, 主要是以外资企业为主, 国内企业在免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强, 在其他领域则远不及外资企业.
图表3: 国内POCT主要竞争者 (单位: %)
资料来源: 前瞻产业研究院整理
从行业市场规模来看, 2017年我国POCT市场销售规模约为70亿元 (不含血糖) 2013-2017年的复合增长率达到22%, 主要得益于2015年以来国家推行分级诊疗, 带来行业的快速增长.
图表4: 2013-2017年国内POCT市场规模
资料来源: 前瞻产业研究院整理
POCT行业发展趋势: 技术+需求推动行业快速发展
前瞻产业研究院分析认为, 未来新技术的出现以及市场需求的不断增长将是驱动我国POCT行业发展的核心因素:
1, 技术驱动
高新技术在POCT中的应用将会出现新的高潮, 即时检验新技术不断涌现.
胶体金技术, 化学, 电发光, 时间分辨荧光, 免疫层析, 免疫斑点渗滤技术, 生物传感器技术, 以及生物芯片的新技术不断推出, 成为POCT技术发展的有力支柱. 以胶体技术为例, 突出的进步从初期的定性, 变为准确的全定量测定, 因此胶体金技术在POCT即时检验学术领域具有独特的竞争优势, 完全能满足 '抢时间, 省空间' 的技术要求, 技术精度提高和检测成本下降取得更大进步时, 其发展潜力巨大的.
2, 需求驱动
一方面是需求领域的不断扩张带来需求增长: 社区医疗, 体检中心, OTC, 家庭保健, 海关, 食品, 防疫, 军队, 学校等社会部门对POCT技术的需要呼声很高, 这些新兴领域的拓展, 这些新技术在未来十年带来更多的需求量.
另一方面是需求人群的增长带来POCT需求的增长: 随着国内老龄化社会的到来, 患慢性病人 (糖尿病, 冠心病, 肝肾病) 的人愈来愈多, 他们不仅希望得到医院的系统诊治, 更需要能进行自我检验, 更为简单, 更易掌握的POCT技术和 仪器.
第三个方面是近年来我国致力于医疗改革, 新医改的核心是要使城乡居民人人获得基本医疗, 基本医疗的概念包含了诊断必需的检验项目. 如何在乡镇社区基层医疗服务点开展检验, 医改方案中提及的 '适宜技术' 对POCT的发展提供了机遇. 我国地广人多, 国家不可能拿出大量资金给基层医疗点配置大型自动化检验设备, 而且社区医疗也不适应这种大型仪器. 即时检验仪器以 '小型便携, 操作简单, 使用方便, 即时报告' 的特点, 最适应于城市和农村社区医疗服务, 可使政府少投入也可使民众享受必要的检验服务.
