醫改新政, POCT的黃金時代來了

醫藥網5月28日訊 體外診斷無疑是醫療器械行業中十分火爆的一個細分領域, 而其中POCT, 則是最受人矚目的更小的細分領域.

從天風證券分析來看, 這個細小的領域已經迎來了一個黃金的發展時代.

分級診療推動基層市場擴容, POCT 最先受益並且持續受益

由於醫改的進程非一朝一夕可以完成, 因此無論是產業還是公司的發展周期可以看的更長, 其中首先受益和確定受益的就是體外診斷行業.

詢證醫學中, 檢驗是醫生做診斷的先導指標.

檢驗產品分為高度自動化的大型檢驗設備 (比如大生化, 發光設備等) 和操作便利, 成本低廉的小型檢驗設備 (血球, POCT) . 由分級診療產生的基層需求, 最先源自小型檢驗設備.

以普及程度來看, 常規的血液分析 (血球) , 目前已經普及在基層, 常規的蛋白, 酶學檢測 (生化) 也已經下放基層, 而免疫類檢測, 基層還未達到普及的程度.

免疫類檢測包括大型發光和小型的POCT設備, 然而大型發光在通量達到臨界點之前, 考慮到成本和檢測量, 醫院是不會選擇採用高通量免疫設備, 廠家亦不會選擇這樣的醫療機構投放產品.

因此既能滿足基層醫療需求, 操作簡單, 又不要求通量的小型設備成為了成本和需求平衡的最佳方案.

POCT產品將在這輪醫改中最早受益, 我們判斷分級診療政策紅利給廠家帶來的高速發展階段至少維持3年. 在3年後, 產品豐富, 服務口碑良好, 以質取勝的優質 企業 會逐步提升品牌知名度, 成為龍頭.

臨床科室與檢驗科零和博弈, 有助於擴充POCT用量

POCT由於其便捷性在 醫院 的各個臨床科室被使用檢驗, 而目前受其精度有限, 與醫院檢驗科配合一起做檢驗結果參考.

加之臨床和檢驗科有不同的利益出發點, 因此導致在臨床的使用受限. 但是這個局限在取消藥佔比, 分級診療進程中, 行業發展得到補償效果.

近年來, 隨著醫改進一步推進, 醫保總額控費, 防止醫生濫用 藥品 , 耗材牟取私利加重病人以及醫保基金的負擔, 嚴格控制總費用中藥佔比, 並從2018年開始, 耗材佔比控制也正式實行, 為此醫院收入無法像以前較大規模的使用藥品和耗材而成為主要收入來源.

在這種情況下, 醫院如何進一步維持自己收入增速水平, 尋找新的收入增量來源, 目前從醫院收費項目上分析, 檢查費用是未來很有可能增加, 成為新的收入增量.

其一沒有佔比控制, 其二檢查是支撐醫生診斷的重要依據, 必不可少, 其三如果檢查費用增加, 總費用會增加, 藥佔比和耗材佔比是固定的, 這樣也可以隨之提高藥品和耗材使用量, 因此藥品和耗材的收入也會隨之提高.

而POCT產品為新型便捷式檢查儀器, 它的快速獲取檢測結果, 方便病人, 減少病人確診的時間.

同時POCT產品有連續使用監控病情的作用, 比如心臟病患者, 可以通過間隔時間的檢測迅速了解並控制病情, 這也為醫生提高總費用增加收入提供重要方式.

POCT價格處於中等水平, 價格範圍在影像檢測和血常規之間, 是病人可以接受範圍之內, 因此病人可以接受POCT產品成為中長期檢測控制病情的儀器.

因此在目前藥佔比, 耗材佔比大範圍控制下, 雖還未全方位實現, 但趨勢不可逆, 未來POCT產品很有可能成為醫院提供新的維持收入增量的來源.

檢查費用是總費用佔比比較重的一個部分, 而由於醫院有設置專門檢驗科, 各個科室檢查均會彙集在檢驗科集中進行, 所有的檢查費用的收入是科室和檢驗科進行分成, 這就降低了各個臨床科室的總收入.

而POCT由於其小而便捷, 專業技能要求不高, 適用於不是專門從事檢驗科工作的人員, 這為臨床科室單方面壟斷檢查費用收入, 不用再和檢驗科分成提供可能性. 因此在臨床科室收入進一步提高的目標下, 科室未來大規模引入POCT產品可能性很大.

在2018年1月, 原國家衛計委發布《關於印發進一步改善醫療服務行動計劃 (2018-2020年) 的通知》, 明確在地級市和縣的區域內, 符合條件的醫療機構建立胸痛中心, 卒中中心, 創傷中心, 危重孕產婦救治中心, 危重 兒童 和新生兒救治中心, 5個中心會在全國各個市縣構建, 每個市構建一個中心.

中心的共同點是對於危急狀態的應急, 檢驗, 影像等診斷類項目都是必配產品. 血液檢驗結果需要最大程度上縮短樣本周轉時間 (TAT) , 來達到預防和救治的效果. 儘管POCT產品精確度有限, 但是可為醫生搶奪珍貴的急救時間.

2017年胸痛中心率先布局, 截止到目前已經超過400+個胸痛中心建立, 我們預計在2019年底會有1000家胸痛中心完成建立, 相應的POCT, 影像類產品都有剛性需求, 需要重新購買設備及耗材.

胸痛中心對於急診重症有了明確的檢測要求和指標考核, 比如要求考核質量的指標有: (五) 肌鈣蛋白, D-二聚體, 腦鈉肽, 血氣分析等即時檢測項目從抽血到獲取報告的時間; (六) D-二聚體和肌鈣蛋白等聯合檢測的比例.

以廣東省收費為例, 三個血液檢測項目合計收費約為600元 (醫保) , 以新建1000家胸痛中心測算, 假設單個中心接診1000-1600個患者, 粗略估算增量的單個中心市場約為6-10億, 而其他中心的建立, 又持續提高門急診項目的需求.

假設2022年完成所有五大中心 (胸痛中心, 卒中中心, 創傷中心, 危重孕產婦救治中心, 危重兒童和新生兒救治中心) 的建立, 除去POCT本身行業的高速增長, 又有約30-50億增量的空間.

綜上, POCT產品的增速會受益於國家力推的5大醫療中心的建設, 未來POCT產品放量可期.

2017年開始建立的胸痛中心, 和2018年開始建立的其他中心, 預計會在2020-2022年全部完成布局, 在此階段, 我們判斷增量的POCT空間將給市場帶來強勁的增長動力.

創新政策扶持推進POCT技術升級, 行業具有提升空間

高端製造和創新是未來的大趨勢, POCT產品的準確度和重複性一直是產品應用的痛點, 因此技術的變革和提升也是未來變革格局的重要因素.

《增強製造業核心競爭力三年行動計劃 (2018—2020年) 》明確指出支援高通量基因測序儀, 化學發光免疫分析儀, 新型分子診斷儀器等體外診斷產品, 高精度即時檢驗系統 (POCT) 等產品升級換代和質量性能提升.

政策推動, 競爭的推動都是未來POCT產品不斷完善和提升的源動力, 而近幾年推出的創新通道, 綠色通道等鼓勵政策, 將加速創新 醫療器械 審評速度.

我們紮根產業, 預設未來POCT的產品發展必然圍繞一些高新的技術提升, 比如微流控, 微液滴, 感測器, 晶片等, 其核心是如何將高精度的設備變得更為 '濃縮' , 快捷和便攜不再是以犧牲檢驗結果的準確性為代價, 快捷+便捷+精準, 是全球廠家共同努力的方向.