医改新政, POCT的黄金时代来了

医药网5月28日讯 体外诊断无疑是医疗器械行业中十分火爆的一个细分领域, 而其中POCT, 则是最受人瞩目的更小的细分领域.

从天风证券分析来看, 这个细小的领域已经迎来了一个黄金的发展时代.

分级诊疗推动基层市场扩容, POCT 最先受益并且持续受益

由于医改的进程非一朝一夕可以完成, 因此无论是产业还是公司的发展周期可以看的更长, 其中首先受益和确定受益的就是体外诊断行业.

询证医学中, 检验是医生做诊断的先导指标.

检验产品分为高度自动化的大型检验设备 (比如大生化, 发光设备等) 和操作便利, 成本低廉的小型检验设备 (血球, POCT) . 由分级诊疗产生的基层需求, 最先源自小型检验设备.

以普及程度来看, 常规的血液分析 (血球) , 目前已经普及在基层, 常规的蛋白, 酶学检测 (生化) 也已经下放基层, 而免疫类检测, 基层还未达到普及的程度.

免疫类检测包括大型发光和小型的POCT设备, 然而大型发光在通量达到临界点之前, 考虑到成本和检测量, 医院是不会选择采用高通量免疫设备, 厂家亦不会选择这样的医疗机构投放产品.

因此既能满足基层医疗需求, 操作简单, 又不要求通量的小型设备成为了成本和需求平衡的最佳方案.

POCT产品将在这轮医改中最早受益, 我们判断分级诊疗政策红利给厂家带来的高速发展阶段至少维持3年. 在3年后, 产品丰富, 服务口碑良好, 以质取胜的优质 企业 会逐步提升品牌知名度, 成为龙头.

临床科室与检验科零和博弈, 有助于扩充POCT用量

POCT由于其便捷性在 医院 的各个临床科室被使用检验, 而目前受其精度有限, 与医院检验科配合一起做检验结果参考.

加之临床和检验科有不同的利益出发点, 因此导致在临床的使用受限. 但是这个局限在取消药占比, 分级诊疗进程中, 行业发展得到补偿效果.

近年来, 随着医改进一步推进, 医保总额控费, 防止医生滥用 药品 , 耗材牟取私利加重病人以及医保基金的负担, 严格控制总费用中药占比, 并从2018年开始, 耗材占比控制也正式实行, 为此医院收入无法像以前较大规模的使用药品和耗材而成为主要收入来源.

在这种情况下, 医院如何进一步维持自己收入增速水平, 寻找新的收入增量来源, 目前从医院收费项目上分析, 检查费用是未来很有可能增加, 成为新的收入增量.

其一没有占比控制, 其二检查是支撑医生诊断的重要依据, 必不可少, 其三如果检查费用增加, 总费用会增加, 药占比和耗材占比是固定的, 这样也可以随之提高药品和耗材使用量, 因此药品和耗材的收入也会随之提高.

而POCT产品为新型便捷式检查仪器, 它的快速获取检测结果, 方便病人, 减少病人确诊的时间.

同时POCT产品有连续使用监控病情的作用, 比如心脏病患者, 可以通过间隔时间的检测迅速了解并控制病情, 这也为医生提高总费用增加收入提供重要方式.

POCT价格处于中等水平, 价格范围在影像检测和血常规之间, 是病人可以接受范围之内, 因此病人可以接受POCT产品成为中长期检测控制病情的仪器.

因此在目前药占比, 耗材占比大范围控制下, 虽还未全方位实现, 但趋势不可逆, 未来POCT产品很有可能成为医院提供新的维持收入增量的来源.

检查费用是总费用占比比较重的一个部分, 而由于医院有设置专门检验科, 各个科室检查均会汇集在检验科集中进行, 所有的检查费用的收入是科室和检验科进行分成, 这就降低了各个临床科室的总收入.

而POCT由于其小而便捷, 专业技能要求不高, 适用于不是专门从事检验科工作的人员, 这为临床科室单方面垄断检查费用收入, 不用再和检验科分成提供可能性. 因此在临床科室收入进一步提高的目标下, 科室未来大规模引入POCT产品可能性很大.

在2018年1月, 原国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划 (2018-2020年) 的通知》, 明确在地级市和县的区域内, 符合条件的医疗机构建立胸痛中心, 卒中中心, 创伤中心, 危重孕产妇救治中心, 危重 儿童 和新生儿救治中心, 5个中心会在全国各个市县构建, 每个市构建一个中心.

中心的共同点是对于危急状态的应急, 检验, 影像等诊断类项目都是必配产品. 血液检验结果需要最大程度上缩短样本周转时间 (TAT) , 来达到预防和救治的效果. 尽管POCT产品精确度有限, 但是可为医生抢夺珍贵的急救时间.

2017年胸痛中心率先布局, 截止到目前已经超过400+个胸痛中心建立, 我们预计在2019年底会有1000家胸痛中心完成建立, 相应的POCT, 影像类产品都有刚性需求, 需要重新购买设备及耗材.

胸痛中心对于急诊重症有了明确的检测要求和指标考核, 比如要求考核质量的指标有: (五) 肌钙蛋白, D-二聚体, 脑钠肽, 血气分析等即时检测项目从抽血到获取报告的时间; (六) D-二聚体和肌钙蛋白等联合检测的比例.

以广东省收费为例, 三个血液检测项目合计收费约为600元 (医保) , 以新建1000家胸痛中心测算, 假设单个中心接诊1000-1600个患者, 粗略估算增量的单个中心市场约为6-10亿, 而其他中心的建立, 又持续提高门急诊项目的需求.

假设2022年完成所有五大中心 (胸痛中心, 卒中中心, 创伤中心, 危重孕产妇救治中心, 危重儿童和新生儿救治中心) 的建立, 除去POCT本身行业的高速增长, 又有约30-50亿增量的空间.

综上, POCT产品的增速会受益于国家力推的5大医疗中心的建设, 未来POCT产品放量可期.

2017年开始建立的胸痛中心, 和2018年开始建立的其他中心, 预计会在2020-2022年全部完成布局, 在此阶段, 我们判断增量的POCT空间将给市场带来强劲的增长动力.

创新政策扶持推进POCT技术升级, 行业具有提升空间

高端制造和创新是未来的大趋势, POCT产品的准确度和重复性一直是产品应用的痛点, 因此技术的变革和提升也是未来变革格局的重要因素.

《增强制造业核心竞争力三年行动计划 (2018—2020年) 》明确指出支持高通量基因测序仪, 化学发光免疫分析仪, 新型分子诊断仪器等体外诊断产品, 高精度即时检验系统 (POCT) 等产品升级换代和质量性能提升.

政策推动, 竞争的推动都是未来POCT产品不断完善和提升的源动力, 而近几年推出的创新通道, 绿色通道等鼓励政策, 将加速创新 医疗器械 审评速度.

我们扎根产业, 预设未来POCT的产品发展必然围绕一些高新的技术提升, 比如微流控, 微液滴, 传感器, 芯片等, 其核心是如何将高精度的设备变得更为 '浓缩' , 快捷和便携不再是以牺牲检验结果的准确性为代价, 快捷+便捷+精准, 是全球厂家共同努力的方向.