美敦力, 強生等械企5款產品擬進入綠色通道

醫藥網5月23日訊 2018年5月22日, CMDE發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示 (2018年第4號) 》, 《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示 (2018年第6號) 》, 詳情如下:

1款醫械產品進入醫械優先審批通道

申請人	產品名稱	同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司	絲素蛋白無菌護創膜	列入國家重點研發計劃

4款醫械產品進入創新醫械特別審批通道

申請人	產品名稱
全景恒升 (北京) 科學技術有限公司	血管內成像系統
Biosense Webster(Israel)Ltd. (強生子公司)	三維多通道射頻消融球囊導管
Medtronic CoreValve LLC	經導管植入式主動脈瓣膜系統
湖南埃普特醫療器械有限公司	壓力感應消融導管