美敦力, 强生等械企5款产品拟进入绿色通道

医药网5月23日讯 2018年5月22日, CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示 (2018年第4号) 》, 《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示 (2018年第6号) 》, 详情如下:

1款医械产品进入医械优先审批通道

申请人	产品名称	同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司	丝素蛋白无菌护创膜	列入国家重点研发计划

4款医械产品进入创新医械特别审批通道

申请人	产品名称
全景恒升 (北京) 科学技术有限公司	血管内成像系统
Biosense Webster(Israel)Ltd. (强生子公司)	三维多通道射频消融球囊导管
Medtronic CoreValve LLC	经导管植入式主动脉瓣膜系统
湖南埃普特医疗器械有限公司	压力感应消融导管