2017年中國醫療器械不良事件報告突破37萬份

醫藥網5月24日訊 中國國家藥品監督管理局23日公布了2017年醫療器械不良事件監測年度報告. 總體來說, 2017年全國醫療器械不良事件報告工作呈良好發展態勢, 報告數量持續增長, 已超過37萬份, 平均百萬人口報告數已達282份.

報告包括醫療器械不良事件報告總體情況, 醫療器械不良事件報告統計分析, 醫療器械警戒快訊發布情況等內容. 報告比較全面地反映了2017年中國醫療器械不良事件監測工作情況.

報告指出, 2017年, 國家 藥品 不良反應 監測中心共收到《醫療器械 不良事件報告表》376157份, 比2016年增長了6.49%. 其中, 收到死亡可疑不良事件報告211份, 嚴重傷害可疑不良事件報告57754份, 共計57965份, 比2016年增長了10.38%.

按醫療器械產品名稱統計分析, 2017年, 全國上報的醫療器械不良事件報告中, 報告數量排名前十位的無源醫療器械分別為一次性使用輸液器, 一次性使用無菌注射器, 靜脈留置針, 宮內節育器, 導尿包, 角膜接觸鏡, 玻璃體溫計, 導尿管, 醫用輸液貼和一次性使用心電電極, 佔總報告數的35.89%.

藥監局表示, 2017年是醫療器械不良事件監測工作取得豐碩成果的一年. 在報告數量持續增長的同時, 報告質量也不斷提升. 同時, '十三五' 期間100個醫療器械品種的重點監測工作也穩步推進, 對發現和控制醫療器械上市後風險起到了積極推動作用.