2017年中国医疗器械不良事件报告突破37万份

医药网5月24日讯 中国国家药品监督管理局23日公布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告. 总体来说, 2017年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势, 报告数量持续增长, 已超过37万份, 平均百万人口报告数已达282份.

报告包括医疗器械不良事件报告总体情况, 医疗器械不良事件报告统计分析, 医疗器械警戒快讯发布情况等内容. 报告比较全面地反映了2017年中国医疗器械不良事件监测工作情况.

报告指出, 2017年, 国家 药品 不良反应 监测中心共收到《医疗器械 不良事件报告表》376157份, 比2016年增长了6.49%. 其中, 收到死亡可疑不良事件报告211份, 严重伤害可疑不良事件报告57754份, 共计57965份, 比2016年增长了10.38%.

按医疗器械产品名称统计分析, 2017年, 全国上报的医疗器械不良事件报告中, 报告数量排名前十位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器, 一次性使用无菌注射器, 静脉留置针, 宫内节育器, 导尿包, 角膜接触镜, 玻璃体温计, 导尿管, 医用输液贴和一次性使用心电电极, 占总报告数的35.89%.

药监局表示, 2017年是医疗器械不良事件监测工作取得丰硕成果的一年. 在报告数量持续增长的同时, 报告质量也不断提升. 同时, '十三五' 期间100个医疗器械品种的重点监测工作也稳步推进, 对发现和控制医疗器械上市后风险起到了积极推动作用.