安徽将专项整治医疗器械 | 重点盯紧 | '五类' | 行为

医药网5月16日讯 5月15日, 记者从省食药监局获悉, 我省将开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动, 严厉打击经营使用无证医疗器械, 未经许可 (备案) 从事经营医疗器械等违法违规行为, 保障医疗器械经营使用环节质量安全.

专项整治行动将严查 '黑窝点' '黑网站' '黑平台' '黑门店' , 严惩经营使用医疗器械违法违规行为, 使重大案件得到及时查处, 经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制, 医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任得到进一步落实.

行动中, 各地食药监系统将开展五个严查: 即严查辖区内未经许可 (备案) 从事经营和网络销售医疗器械; 严查经营 (网络销售) 和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为; 严查非法经营关注度高, 使用量大的注射用透明质酸钠, 避孕套, 隐形眼镜等产品的行为; 严查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况; 严查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况.

本次专项整治行动将采取 '线下' 整治和 '线上' 整治同步推进, 以重点企业, 重点产品, 重点线索为重点, 以监管薄弱环节为切入点, 认真组织排查, 定期巡查, 不定期抽查. 对检查中发现的违法违规行为应依法进行处罚, 情节严重的, 给予吊销许可证照或移送公安机关. 对存在问题的使用单位要督促其整改到位, 对违法违规行为应当按照 医疗器械 法规 要求严厉查处. 通过整治, 依法规范一批, 清理一批, 查处一批, 取缔一批违法违规经营 企业.