安科生物: 取得第一類醫療器械生產備案憑證

醫藥網5月17日訊 安科生物5月16日晚間公告, 公司取得合肥市食品藥品監督管理局核發的《第一類醫療器械生產備案憑證》. 該備案憑證的獲得標誌著公司的新產品精子線粒體染色試劑盒 (JC-1熒光染色法) 完成生產備案, 獲准生產銷售.

本次獲批的精子線粒體染色試劑盒 (JC-1熒光染色法) 臨床用於精子尾部線粒體染色, 包裝規格為20人份/盒.

公司表示, 該產品的開發, 上市, 將進一步豐富和完善公司在 男性 不育檢測產品線的布局, 提升公司診斷試劑產品的市場競爭力, 對公司未來的經營將產生積極影響.