安科生物: 取得第一类医疗器械生产备案凭证

医药网5月17日讯 安科生物5月16日晚间公告, 公司取得合肥市食品药品监督管理局核发的《第一类医疗器械生产备案凭证》. 该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子线粒体染色试剂盒 (JC-1荧光染色法) 完成生产备案, 获准生产销售.

本次获批的精子线粒体染色试剂盒 (JC-1荧光染色法) 临床用于精子尾部线粒体染色, 包装规格为20人份/盒.

公司表示, 该产品的开发, 上市, 将进一步丰富和完善公司在 男性 不育检测产品线的布局, 提升公司诊断试剂产品的市场竞争力, 对公司未来的经营将产生积极影响.