山西將嚴打違法違規經營使用醫療器械

醫藥網5月14日訊 記者13日從省食藥監局獲悉, 即日起至11月底, 我省將開展嚴打違法違規經營使用醫療器械專項整治, 堅決打擊 '黑窩點' '黑網站' '黑平台' '黑門店' .

專項整治分為自查整改, 監督檢查, 重點抽查和總結督導四個階段, 主要任務是: 嚴查未經許可 (備案) 從事經營和網路銷售 醫療器械 行為; 嚴查經營 (網路銷售) 和使用未取得註冊證或者備案憑證的醫療器械行為; 嚴查非法經營關注度高, 使用量大的注射用透明質酸鈉, 隱形眼鏡等產品行為; 檢查第三類醫療器械經營 企業 實施《醫療器械經營質量管理規範》情況; 檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況.

據了解, 此次整治將嚴懲違法行為, '線下' '線上' 整治同步推進, 以重點企業, 重點產品, 重點線索為重點, 以監管薄弱環節為切入點, 對發現違法違規行為及時處理, 該處罰的必須處罰, 該曝光的必須曝光, 該吊銷許可證照的必須吊銷, 該移送公安機關的必須移送, 依法依規規範一批, 清理一批, 查處一批, 取締一批違法違規經營企業.