跨國藥企布局國內市場 | 賽諾菲哮喘治療藥有望今年上市

醫藥網5月3日訊 哮喘被世界醫學界公認為四大頑症之一, 也是僅次於癌症的世界第二大致死和致殘疾病, 是由於過敏, 迴圈系統或肺的充血, 支氣管水腫, 腎或心臟的疾患以及中樞神經系統的激動等各種病因引起的呼吸道疾病. 據 WHO 預測, 至 2025 年哮喘患者將增至 4億人. 我國哮喘患者也已從十年前的不足2000萬人增至3000萬, 且發病率和死亡率一直呈現上升趨勢, 並以兒童多發.

從中國醫藥工業資訊中心醫院處方分析系統 (RAS) 數據中顯示, 2017年哮喘處方金額在總體處方金額佔比超4.40%, 並實現2.30%的增長.

隨著發病率及死亡率不斷上升, 哮喘在全球範圍內嚴重威脅著公眾的 健康 . 國內哮喘用藥應用市場, 主要集中在二, 三級醫院; 由於哮喘治療的難度很高, 因此三級醫院佔據絕對市場.

數據來源: 醫院處方分析系統 (RAS)

同時, 受哮喘發病特點影響, 門診和急診是患者主要就診渠道. 目前治療哮喘藥物應用主要集中分布在呼吸內科門診, 小兒普通內科門診, 呼吸內科病房等. 值得關注的是, 哮喘是兒童期常見的慢性疾病, 且兒童的發病率是成年人的2-3倍, 如不積極治療, 兒童哮喘中約1/3至1/2的人可遷延至成人.

數據來源: 醫院處方分析系統 (RAS)

中國的哮喘用藥以西藥為主; 更由外資品牌藥佔主導, 跨國醫藥巨頭欲進一步狂掃中國市場.

目前國內市場上主要的哮喘藥廠家是阿斯利康和葛蘭素史克, 兩家佔據大部分市場, 事實上兩家市場情況旗鼓相當, 但單類產品又各有千秋. 在噴霧劑市場上, 葛蘭素史克佔優勢, 而口服片劑市場, 則由默沙東和阿斯利康稱雄. 阿斯利康開發的呼吸類藥物Benralizumab, 在嗜酸性表型嚴重哮喘患者中有獨特的作用方式, 能夠顯著的降低哮喘的發作, 改善肺功能及癥狀, 並且每年的用藥次數更少.

數據來源: 醫院處方分析系統 (RAS)

從處方數據中, 我們觀測到哮喘藥集中在呼吸系統藥物, 抗感染藥及中藥三種用藥類型. 其中, 呼吸系統藥物的佔比從2016年的58.57%突破到2017年的61.19%, 而抗感染藥的佔比從2016年的18.86%下降到2017年的15.85%, 中藥佔比相對持平, 整體用藥的集中度有進一步提升.

數據來源: 醫院處方分析系統 (RAS)

在臨床應用上, 哮喘治療藥物主要為化學藥. 治療哮喘的藥物可以分為控製藥物和緩解藥物: 控製藥物是指需要長期每天使用的藥物, 控製藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制; 緩解藥物是指按需使用的藥物, 緩解藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀.

近幾年, 隨著全球空氣和環境惡化, 哮喘病的發病率和死亡率逐年上升, 且哮喘病素有難以治癒, 治療周期長等特點, 全國抗哮喘藥物銷售增長迅速. 孟魯司特鈉屬於治療哮喘的控製藥物, 是一種具有高選擇性的白三烯 CysLT1 (LTD4) 受體拮抗劑, 能顯著改善順炎症指標, 對哮喘患者有明顯療效. 該藥由於服用方便, 不良反應 小等優點, 已成為治療慢性哮喘的新一代 藥品 . 在國內抗哮喘藥物中, 批准上市的白三烯受體拮抗劑產品只有孟魯司特鈉和紮魯斯特兩類, 其中孟魯司特鈉佔主要. 根據中國 醫藥 工業資訊中心醫藥處方用藥系統數據顯示, 2017年國內樣本 醫院 抗哮喘藥物中孟魯司特鈉的市場份額為達到 11.98%, 同比增長11.53%, 位居抗哮喘藥物種類中市場份額第二位.

數據來源: 醫院處方分析系統 (RAS)

在全球範圍內, 呼吸系統用藥市場的複合年增長率約為0.6%, 到2015年市場份額將超過270億美元, 在中國, 其整體市場容量也在逐年增加, 且上升速度超過醫藥行業的增速. 而這一現象也使得呼吸系統用藥市場呈現容量大, 增速快的特徵. 霧霾更是將呼吸系統用藥市場變成一塊誘人的巨型蛋糕, 居高不下的發病率帶來了廣闊的市場前景, 呼吸系統用藥被認為是未來最具有發展潛力的藥品市場之一, 而哮喘藥佔據呼吸系統用藥的半壁江山, 也是各個國際醫藥巨頭爭相佔據席位的巨大市場, 但是該市場在中國並沒有被完全激活, 尚有市場空間可挖掘.

今年, 賽諾菲宣布FDA已經接受了Dupixent的補充生物製劑上市許可申請. 這款新藥有望今年上市成為部分中度至重度成人和12歲及以上青少年哮喘患者的附加維持療法. 我們也希望隨著市場上新型藥物的不斷出現, 真正給到患者帶來更多改善治療甚至疾病治癒的福音.