國產醫械突圍30年, 終於開啟三甲醫院大門

醫藥網4月27日訊 伴隨著中國企業研發能力的提升, 進口醫療器械壟斷中國市場的局面有望被打破. 近日, 上海瑞金醫院相關人士向《每日經濟新聞》記者介紹, 上世紀90年代開始, 因為中國的製造能力還不壯大, 上海瑞金醫院使用的尖端醫療設備幾乎都由國外生產. 直到2000年初才開始有國產設備進入實驗室, 輔助臨床診斷. 最近幾年, 一些國產的大型治療設備已經開始進入上海瑞金醫院, 真正實現了國產替代.

近年來, 隨著一系列利好政策的出台, 一大批國產 醫療器械 快速崛起, 開始滲透進國內中高端市場. 但是要得到三甲 醫院 的認可, 這對國產醫療器械廠家來說不是件易事.

上海瑞金醫院資產管理處副處長潘睿俊告訴《每日經濟新聞》記者, 從採購和遴選設備的角度來講, 醫療設備首先要保證患者安全, 滿足臨床需要, 這是所有設備必須把握的原則; 二是符合相關的政策 法規 . 總體來看, 近年來國產設備在技術含量, 參數上與國際巨頭的差距正在逐漸縮小, 甚至某些方面更加貼近國內需求.

現階段除了達芬奇機器人沒有國產同類產品, 其他領域基本都有國產器械的身影.

'我們也是靠產品的質量才能進入三甲醫院. ' 深圳邁瑞生物醫療科技股份有限公司 (以下簡稱邁瑞醫療) 上海區域負責人王成坦言, 最初三甲醫院對國產品牌的信任度十分有限, 基本上只要進口不要國產. 醫院對於國產醫療器械的採購非常慎重, 上至院長, 下到科室主任都要親自去考察工廠, 了解產品製造的每一道工序. 值得一提的是, 醫院試用產品時, 把樣品擺在那裡觀察試用都要半年時間.

不過, 並非所有的國產器械已經被三甲醫院所接受. 國內一家三甲醫院設備科負責人表示, 國產器械的價格往往比進口設備便宜1/3甚至1/2, 但價格不是醫院用來判斷是否採購設備的第一指標.

因此, 雖然現在有一些小的細分領域技術已經跟國外屬於一個梯隊, 但在大型影像設備和治療型設備上還是有一定差距, 醫院對此還是非常謹慎. 負責邁瑞醫療海外市場銷售的汪驥櫪指出, 好的醫療器械產品需要滿足臨床的實際需求. 與美國, 西歐日本一些國家相比, 中國醫療器械產業還是相對年輕, 醫生本身又是非常保守的群體, 一開始往往不太敢用國產製造. 尤其是在海外市場, 剛開始的投入產出比很尷尬, 需要 企業 有堅持不懈的投入和毅力, 以及團隊和平台的支援.

回顧國產醫療器械過去30年的突圍之路, '中國製造' 已經基本涵蓋了行業的不同細分領域. 根據《醫療器械藍皮書2017》, 截至到2016年底, 我國醫療器械生產企業已達15343家, 已經能夠生產包括CT, MRI, 彩超, 自動生化儀, 心臟起搏器, 人工關節等43個大類, 300多個小類, 數萬個品規的醫療器械. 邁瑞醫療近期披露的招股說明書申報稿顯示, 我國醫療器械國內市場總額約4813億元, 國產醫療器械佔比約74% (包括國外企業在中國設廠在國內銷售部分) , 年複合增長率約21%.

我國醫療器械行業面臨的主要挑戰包括以下方面: 生產企業規模普遍偏小, 總體質量與國際先進水平還有差距等. 但一個客觀存在的現象是, 縱觀上萬家本土醫療器械廠家, 除了大多數在低端耗材上做生意, 還有很多在已經成熟的細分領域紮堆競爭, 超聲, 監護, 體外診斷等市場聚集著數十家甚至百家以上的企業投入. '競爭很激烈, 現在行業不光是外資品牌, 還有邁瑞, 開立, 理邦這些相對成熟的品牌在監護, 超聲上建立優勢. ' 從四川趕來參加CMEF 展會 的經銷商劉先生對記者說, 可以看到真正在展會上發布高端設備的還是有實力的廠家, 比如GE, 飛利浦, 邁瑞等, 很多國產品牌在技術有限的情況下還是靠價格競爭, 有些就在外觀上做創新, 有些在功能上加入人工智慧.

廣州索諾星資訊科技有限公司的主打產品就是迷你超聲視診器, 創始人蔡偉忠直言, 公司產品中有傳統的超聲儀器, 但與一流品牌比還是有差距, 現在超聲領域集中了大大小小數十家公司競爭, 小品牌要找准差異化的市場機會. 還有更多的尖端領域, 讓本土企業難以撼動甚至望而卻步.

'國產替代釋放的市場分額足以培養一批國內龍頭公司, 但需要時間. 現在國產品牌在一些領域達到了最一流的水平, 也實現了一定的替代, 但不是所有產品都可以跟外資抗衡. 外資品牌經曆多年的積累, 不是短期內可以撼動的. ' 一家國有風投基金高管對記者坦言, 尖端的醫用耗材技術難度超過影像設備, 中外的差距跟很多方面有關係, 其一是技術, 不光是整機的, 很多核心零部件的技術問題都沒解決. 另外是配套, 供應鏈, 加工能力等, 技術實現之後的批量化生產要考慮成本, 交易量等, 需要有一個生產體系來支援.