国产医械突围30年, 终于打开三甲医院大门

医药网4月27日讯 伴随着中国企业研发能力的提升, 进口医疗器械垄断中国市场的局面有望被打破. 近日, 上海瑞金医院相关人士向《每日经济新闻》记者介绍, 上世纪90年代开始, 因为中国的制造能力还不壮大, 上海瑞金医院使用的尖端医疗设备几乎都由国外生产. 直到2000年初才开始有国产设备进入实验室, 辅助临床诊断. 最近几年, 一些国产的大型治疗设备已经开始进入上海瑞金医院, 真正实现了国产替代.

近年来, 随着一系列利好政策的出台, 一大批国产 医疗器械 快速崛起, 开始渗透进国内中高端市场. 但是要得到三甲 医院 的认可, 这对国产医疗器械厂家来说不是件易事.

上海瑞金医院资产管理处副处长潘睿俊告诉《每日经济新闻》记者, 从采购和遴选设备的角度来讲, 医疗设备首先要保证患者安全, 满足临床需要, 这是所有设备必须把握的原则; 二是符合相关的政策 法规 . 总体来看, 近年来国产设备在技术含量, 参数上与国际巨头的差距正在逐渐缩小, 甚至某些方面更加贴近国内需求.

现阶段除了达芬奇机器人没有国产同类产品, 其他领域基本都有国产器械的身影.

'我们也是靠产品的质量才能进入三甲医院. ' 深圳迈瑞生物医疗科技股份有限公司 (以下简称迈瑞医疗) 上海区域负责人王成坦言, 最初三甲医院对国产品牌的信任度十分有限, 基本上只要进口不要国产. 医院对于国产医疗器械的采购非常慎重, 上至院长, 下到科室主任都要亲自去考察工厂, 了解产品制造的每一道工序. 值得一提的是, 医院试用产品时, 把样品摆在那里观察试用都要半年时间.

不过, 并非所有的国产器械已经被三甲医院所接受. 国内一家三甲医院设备科负责人表示, 国产器械的价格往往比进口设备便宜1/3甚至1/2, 但价格不是医院用来判断是否采购设备的第一指标.

因此, 虽然现在有一些小的细分领域技术已经跟国外属于一个梯队, 但在大型影像设备和治疗型设备上还是有一定差距, 医院对此还是非常谨慎. 负责迈瑞医疗海外市场销售的汪骥枥指出, 好的医疗器械产品需要满足临床的实际需求. 与美国, 西欧日本一些国家相比, 中国医疗器械产业还是相对年轻, 医生本身又是非常保守的群体, 一开始往往不太敢用国产制造. 尤其是在海外市场, 刚开始的投入产出比很尴尬, 需要 企业 有坚持不懈的投入和毅力, 以及团队和平台的支持.

回顾国产医疗器械过去30年的突围之路, '中国制造' 已经基本涵盖了行业的不同细分领域. 根据《医疗器械蓝皮书2017》, 截至到2016年底, 我国医疗器械生产企业已达15343家, 已经能够生产包括CT, MRI, 彩超, 自动生化仪, 心脏起搏器, 人工关节等43个大类, 300多个小类, 数万个品规的医疗器械. 迈瑞医疗近期披露的招股说明书申报稿显示, 我国医疗器械国内市场总额约4813亿元, 国产医疗器械占比约74% (包括国外企业在中国设厂在国内销售部分) , 年复合增长率约21%.

我国医疗器械行业面临的主要挑战包括以下方面: 生产企业规模普遍偏小, 总体质量与国际先进水平还有差距等. 但一个客观存在的现象是, 纵观上万家本土医疗器械厂家, 除了大多数在低端耗材上做生意, 还有很多在已经成熟的细分领域扎堆竞争, 超声, 监护, 体外诊断等市场聚集着数十家甚至百家以上的企业投入. '竞争很激烈, 现在行业不光是外资品牌, 还有迈瑞, 开立, 理邦这些相对成熟的品牌在监护, 超声上建立优势. ' 从四川赶来参加CMEF 展会 的经销商刘先生对记者说, 可以看到真正在展会上发布高端设备的还是有实力的厂家, 比如GE, 飞利浦, 迈瑞等, 很多国产品牌在技术有限的情况下还是靠价格竞争, 有些就在外观上做创新, 有些在功能上加入人工智能.

广州索诺星信息科技有限公司的主打产品就是迷你超声视诊器, 创始人蔡伟忠直言, 公司产品中有传统的超声仪器, 但与一流品牌比还是有差距, 现在超声领域集中了大大小小数十家公司竞争, 小品牌要找准差异化的市场机会. 还有更多的尖端领域, 让本土企业难以撼动甚至望而却步.

'国产替代释放的市场分额足以培养一批国内龙头公司, 但需要时间. 现在国产品牌在一些领域达到了最一流的水平, 也实现了一定的替代, 但不是所有产品都可以跟外资抗衡. 外资品牌经历多年的积累, 不是短期内可以撼动的. ' 一家国有风投基金高管对记者坦言, 尖端的医用耗材技术难度超过影像设备, 中外的差距跟很多方面有关系, 其一是技术, 不光是整机的, 很多核心零部件的技术问题都没解决. 另外是配套, 供应链, 加工能力等, 技术实现之后的批量化生产要考虑成本, 交易量等, 需要有一个生产体系来支持.