索爾維近日宣布, 其Zeniva®PEEK聚合物幫助中國人工關節應用的開拓者——江蘇奧康尼醫療科技發展有限公司(以下簡稱: 奧康尼), 開發出一款成熟的全聚合物膝關節植入物. 與傳統金屬植入物相比, 奧康尼全新開發的ORGKnee®植入物能以更低成本實現更長的使用壽命. 索爾維將亮相CHINAPLAS2018國際橡塑展, 並在其展台展出多種尺寸的ORGknee®植入物.
奧康尼根據ISO14243-3標準(能夠類比10年來的正常行走行為)評估了Zeniva®PEEK對膝關節植入物股骨髁和脛骨托的適用性. 該評估測量了300萬逾次迴圈後的材料磨損, 結果表明: 使用Zeniva®PEEK研製的ORGKnee®植入物, 磨損程度比金屬植入物降低了50%.
奧康尼之所以將Zeniva®PEEK選用為ORGKnee®植入物的材料, 部分原因在於該材料已成功應用於脊柱植入物. 與鈷鉻合金或鈦合金植入物相比, Zeniva®PEEK與人體骨骼模量非常接近, 減少應力遮蔽. 同時, 該植入物還可以顯著減少膝關節假體的總體磨損, 使之具備更長時間的穩定性, 從而延長植入物的使用壽命.
奧康尼技術總監朱忠林道: '金屬植入物的生產, 包括: 製造, 加工和拋光, 需要長達三個月的時間, 而且生產方法可能對工人和環境會造成危害. 相較而言, Zeniva®PEEK具有出色的注塑成型能力, 因而用於模塑ORGKnee®植入物, 能夠以極少的時間和成本實現大規模生產. '
索爾維特種聚合物業務部醫療全球開發經理JeffHrivnak表示: '奧康尼ORGKnee®植入物不僅完美體現了Zeniva®PEEK的獨特性能, 並且展示了索爾維開放式創新的商業模式——通過與醫療設備客戶協作, 幫助其促進創新並優化技術. '
奧康尼ORGKnee®植入物於今年四月進入臨床前試驗, 之後將於2018年9月接受國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的標準臨床試驗. 奧康尼計劃於2020年獲CFDA批准後將ORGKnee™解決方案商業化.