索尔维近日宣布, 其Zeniva®PEEK聚合物帮助中国人工关节应用的开拓者——江苏奥康尼医疗科技发展有限公司(以下简称: 奥康尼), 开发出一款成熟的全聚合物膝关节植入物. 与传统金属植入物相比, 奥康尼全新开发的ORGKnee®植入物能以更低成本实现更长的使用寿命. 索尔维将亮相CHINAPLAS2018国际橡塑展, 并在其展台展出多种尺寸的ORGknee®植入物.
奥康尼根据ISO14243-3标准(能够模拟10年来的正常行走行为)评估了Zeniva®PEEK对膝关节植入物股骨髁和胫骨托的适用性. 该评估测量了300万逾次循环后的材料磨损, 结果表明: 使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物, 磨损程度比金属植入物降低了50%.
奥康尼之所以将Zeniva®PEEK选用为ORGKnee®植入物的材料, 部分原因在于该材料已成功应用于脊柱植入物. 与钴铬合金或钛合金植入物相比, Zeniva®PEEK与人体骨骼模量非常接近, 减少应力遮蔽. 同时, 该植入物还可以显着减少膝关节假体的总体磨损, 使之具备更长时间的稳定性, 从而延长植入物的使用寿命.
奥康尼技术总监朱忠林道: '金属植入物的生产, 包括: 制造, 加工和抛光, 需要长达三个月的时间, 而且生产方法可能对工人和环境会造成危害. 相较而言, Zeniva®PEEK具有出色的注塑成型能力, 因而用于模塑ORGKnee®植入物, 能够以极少的时间和成本实现大规模生产. '
索尔维特种聚合物业务部医疗全球开发经理JeffHrivnak表示: '奥康尼ORGKnee®植入物不仅完美体现了Zeniva®PEEK的独特性能, 并且展示了索尔维开放式创新的商业模式——通过与医疗设备客户协作, 帮助其促进创新并优化技术. '
奥康尼ORGKnee®植入物于今年四月进入临床前试验, 之后将于2018年9月接受国家食品药品监督管理总局(CFDA)的标准临床试验. 奥康尼计划于2020年获CFDA批准后将ORGKnee™解决方案商业化.