中國上海, 即時發布 – 2018年4月19日, 沃特世公司於BioCon China 2018期間舉辦 '生物製藥最新分析技術與解決方案發布會' , 正式向中國市場發布ACQUITY Arc Bio系統. 上海交通大學藥學院院長, 中組部 '千人計劃' 特聘專家朱建偉博士, 沃特世中國市場總監黃靜女士, 沃特世首席產品高級經理倪琦慧博士及沃特世生物製藥高級經理Scott J.Berger博士共同為新產品揭幕.
(由左至右) 沃特世中國市場總監黃靜女士, 上海交通大學藥學院院長朱建偉博士, 沃特世生物製藥高級經理Scott J.Berger博士及沃特世首席產品高級經理倪琦慧博士共同為新產品揭幕
揭幕儀式前, 沃特世中國市場總監黃靜女士在歡迎致辭中表示: '作為分析技術的行業領導者, 沃特世始終以滿足實驗室在各個階段的不同需求為目標, 為客戶實現商業目標提供有力支援. 此次ACQUITY Arc Bio系統的發布, 正是踐行這一承諾的又一體現. 沃特世將繼續與廣大用戶開展深入合作和交流, 不斷推出高效, 創新的生物醫藥解決方案, 幫助用戶和合作夥伴在生物製藥領域取得更大的成功. '
沃特世中國市場總監黃靜女士
隨後, 上海交通大學藥學院院長, 中組部 '千人計劃' 特聘專家朱建偉博士分享了 '從中國生物藥物的經曆看質控分析技術的發展趨勢' 的精彩報告, 從國內外生物藥物研發申報與獲批情況為切入點, 強調了分析技術對複雜程度較高的生物大分子在IND申報, 生產製造, 質量控制與產品放行等關鍵環節所起到的重要作用.
上海交通大學藥學院院長, 中組部 '千人計劃' 特聘專家朱建偉博士
ACQUITY Arc Bio作為應對常規生物分離挑戰的全新利器, 於2018年2月全球首次發布, 是一套通用四元液相色譜系統, 由不含鐵的生物惰性材料製成, 可以有效轉換和改進採用任何LC平台開發的生物分離方法. 該系統以成熟可靠的ACQUITY Arc系統為基礎, 運用創新Arc Multi-flow path技術提供必要的通用性和穩定性, 能夠在不影響方法完整性的前提下協助用戶高效完成方法轉換, 調整或優化.
Waters ACQUITY Arc Bio系統
此次中國首發會上, 沃特世總部首席產品高級經理倪琦慧博士詳細介紹了這一系統的主要特點及其在常規生物分離 (Bioseparation) 中的應用. 她說道: 'ACQUITY Arc Bio系統的生物分子殘留極低且回收率極高, 是運行反相, 離子交換, 體積排阻和疏水作用LC方法的理想之選. 得益於獨有的Arc Multi-flow path技術 - 通過修改系統的延遲體積類比方法開發時所用儀器的延遲體積, 以 '即插即用' 的方式實現HPLC與UHPLC方法的相容, 大幅縮短重新開發方法所需要的時間. '
沃特世首席產品高級經理倪琦慧博士
隨後, 沃特世生物製藥高級經理Scott J.Berger博士做了題為 '蛋白藥物全鏈條分析策略' 的主題報告, 分享了沃特世分析產品系列和ACQUITY QDa質譜檢測器在不同分析需求中的應用, 幫助生物製藥實驗室解決各種分析挑戰並符合法規.
沃特世生物製藥高級經理Scott J.Berger博士
上海複旦張江生物醫藥股份有限公司生物技術藥物研發部主管張一帆先生作了題為 'LC-MS技術在單抗及ADC質量研究與控制中的靈活運用' 的精彩分享, 從單克隆抗體到抗體偶聯藥物, LC-MS技術是質量分析工作相當有效的手段, 可幫助簡化流程, 提高數據質量和結果的準確性.
上海複旦張江生物醫藥股份有限公司生物技術藥物研發部主管張一帆先生
最後, 沃特世資訊學部門高級合規顧問張玉書女士也分享了滿足數據完整性要求的生物藥物分析實驗室管理方案, 重點介紹了沃特世實驗室資訊化平台, 該平台能夠幫助使用者完成CTD申報, 高效管理Gxp實驗室系統.
沃特世資訊學部門高級合規顧問張玉書女士