中国上海, 即时发布 – 2018年4月19日, 沃特世公司于BioCon China 2018期间举办 '生物制药最新分析技术与解决方案发布会' , 正式向中国市场发布ACQUITY Arc Bio系统. 上海交通大学药学院院长, 中组部 '千人计划' 特聘专家朱建伟博士, 沃特世中国市场总监黄静女士, 沃特世首席产品高级经理倪琦慧博士及沃特世生物制药高级经理Scott J.Berger博士共同为新产品揭幕.
(由左至右) 沃特世中国市场总监黄静女士, 上海交通大学药学院院长朱建伟博士, 沃特世生物制药高级经理Scott J.Berger博士及沃特世首席产品高级经理倪琦慧博士共同为新产品揭幕
揭幕仪式前, 沃特世中国市场总监黄静女士在欢迎致辞中表示: '作为分析技术的行业领导者, 沃特世始终以满足实验室在各个阶段的不同需求为目标, 为客户实现商业目标提供有力支持. 此次ACQUITY Arc Bio系统的发布, 正是践行这一承诺的又一体现. 沃特世将继续与广大用户开展深入合作和交流, 不断推出高效, 创新的生物医药解决方案, 帮助用户和合作伙伴在生物制药领域取得更大的成功. '
沃特世中国市场总监黄静女士
随后, 上海交通大学药学院院长, 中组部 '千人计划' 特聘专家朱建伟博士分享了 '从中国生物药物的经历看质控分析技术的发展趋势' 的精彩报告, 从国内外生物药物研发申报与获批情况为切入点, 强调了分析技术对复杂程度较高的生物大分子在IND申报, 生产制造, 质量控制与产品放行等关键环节所起到的重要作用.
上海交通大学药学院院长, 中组部 '千人计划' 特聘专家朱建伟博士
ACQUITY Arc Bio作为应对常规生物分离挑战的全新利器, 于2018年2月全球首次发布, 是一套通用四元液相色谱系统, 由不含铁的生物惰性材料制成, 可以有效转换和改进采用任何LC平台开发的生物分离方法. 该系统以成熟可靠的ACQUITY Arc系统为基础, 运用创新Arc Multi-flow path技术提供必要的通用性和稳定性, 能够在不影响方法完整性的前提下协助用户高效完成方法转换, 调整或优化.
Waters ACQUITY Arc Bio系统
此次中国首发会上, 沃特世总部首席产品高级经理倪琦慧博士详细介绍了这一系统的主要特点及其在常规生物分离 (Bioseparation) 中的应用. 她说道: 'ACQUITY Arc Bio系统的生物分子残留极低且回收率极高, 是运行反相, 离子交换, 体积排阻和疏水作用LC方法的理想之选. 得益于独有的Arc Multi-flow path技术 - 通过修改系统的延迟体积模拟方法开发时所用仪器的延迟体积, 以 '即插即用' 的方式实现HPLC与UHPLC方法的兼容, 大幅缩短重新开发方法所需要的时间. '
沃特世首席产品高级经理倪琦慧博士
随后, 沃特世生物制药高级经理Scott J.Berger博士做了题为 '蛋白药物全链条分析策略' 的主题报告, 分享了沃特世分析产品系列和ACQUITY QDa质谱检测器在不同分析需求中的应用, 帮助生物制药实验室解决各种分析挑战并符合法规.
沃特世生物制药高级经理Scott J.Berger博士
上海复旦张江生物医药股份有限公司生物技术药物研发部主管张一帆先生作了题为 'LC-MS技术在单抗及ADC质量研究与控制中的灵活运用' 的精彩分享, 从单克隆抗体到抗体偶联药物, LC-MS技术是质量分析工作相当有效的手段, 可帮助简化流程, 提高数据质量和结果的准确性.
上海复旦张江生物医药股份有限公司生物技术药物研发部主管张一帆先生
最后, 沃特世信息学部门高级合规顾问张玉书女士也分享了满足数据完整性要求的生物药物分析实验室管理方案, 重点介绍了沃特世实验室信息化平台, 该平台能够帮助使用者完成CTD申报, 高效管理Gxp实验室系统.
沃特世信息学部门高级合规顾问张玉书女士