國務院: 5月1日起進口抗癌藥全部實行零關稅

醫藥網4月13日訊 剛剛, 國務院常務會議決定, 5月1日起, 進口抗癌藥全部實行零關稅!

國務院總理4月12日主持召開國務院常務會議, 決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新藥進口.

為減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇, 會議決定:

一是從2018年5月1日起, 將包括抗癌藥在內的所有普通 藥品 , 具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零, 使我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅. 較大幅度降低抗癌藥生產, 進口環節增值稅稅負.

二是抓緊研究綜合措施, 採取政府集中 採購 , 將進口創新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫保報銷目錄等方式, 並研究利用跨境電商渠道, 多措並舉消除流通環節各種不合理加價, 讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低.

三是加快創新藥進口上市. 將臨床試驗申請由批准制改為到期預設制, 對進口化學藥改為憑 企業 檢驗結果通關, 不再逐批強制檢驗.

四是加強智慧財產權保護. 對創新化學藥設置最高6年的數據保護期, 保護期內不批准同品種上市. 對在中國與境外同步申請上市的創新藥給予最長5年的專利保護期限補償.

五是強化質量監管, 加強進口藥品境外生產現場檢查, 嚴打制假售假.

除總理此前提出的進口抗癌藥實現零關稅外, 此次常務會議還提出將進口抗癌藥及時納入醫保, 加快上市速度, 設置數據保護期和專利保護期限補償, 嚴打制售 假藥 4項利好進口抗癌藥的政策.

2015年, 中國腫瘤藥市場規模已接近1000億元人民幣, 此前六年年均增長超過17%, 2017年腫瘤藥市場規模超1200億元人民幣.

一直以來, 我國腫瘤藥市場主要被進口藥企所壟斷, 如羅氏, 賽諾菲, 諾華, 輝瑞, 禮來等.

目前, 根據財政部2017年最新關稅稅率調整, 我國進口藥品最惠國稅率為2%-4%, 而普通稅率最高則可達80%, 此外還有增值稅17%.

顯然, 一方面, 將該類藥品的進口稅率降至0有利於提高患者用藥的可及性, 從而提高進口抗癌藥的市場佔有率.

另一方面, 加快審批進度還有利於藥企儘快搶佔市場. 僅這兩點搭配上廣闊的中國市場, 對於任何一家企業無疑都有不小的誘惑力.

據賽柏藍特約撰稿作者燁華的統計, 2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市, 還有不到一個月的時間, 新的關稅 標準 就將執行. 屆時, 進口抗癌藥在我國的上市速度必將大大加快!

注: 根據魔方和CFDA批文庫整理, 供參考.

根據南京聖和藥業IPO招股書顯示, 2015年, 我國腫瘤中成藥市場達254億元, 僅占同期腫瘤市場規模的25.4%.

一旦橫掃國際市場的進口抗癌藥零關稅進入中國市場, 市場佔有量本就有限的腫瘤中成藥將再迎嚴峻挑戰!