国务院: 5月1日起进口抗癌药全部实行零关税

医药网4月13日讯 刚刚, 国务院常务会议决定, 5月1日起, 进口抗癌药全部实行零关税!

国务院总理4月12日主持召开国务院常务会议, 决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口.

为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择, 会议决定:

一是从2018年5月1日起, 将包括抗癌药在内的所有普通 药品 , 具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零, 使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税. 较大幅度降低抗癌药生产, 进口环节增值税税负.

二是抓紧研究综合措施, 采取政府集中 采购 , 将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式, 并研究利用跨境电商渠道, 多措并举消除流通环节各种不合理加价, 让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低.

三是加快创新药进口上市. 将临床试验申请由批准制改为到期默认制, 对进口化学药改为凭 企业 检验结果通关, 不再逐批强制检验.

四是加强知识产权保护. 对创新化学药设置最高6年的数据保护期, 保护期内不批准同品种上市. 对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿.

五是强化质量监管, 加强进口药品境外生产现场检查, 严打制假售假.

除总理此前提出的进口抗癌药实现零关税外, 此次常务会议还提出将进口抗癌药及时纳入医保, 加快上市速度, 设置数据保护期和专利保护期限补偿, 严打制售 假药 4项利好进口抗癌药的政策.

2015年, 中国肿瘤药市场规模已接近1000亿元人民币, 此前六年年均增长超过17%, 2017年肿瘤药市场规模超1200亿元人民币.

一直以来, 我国肿瘤药市场主要被进口药企所垄断, 如罗氏, 赛诺菲, 诺华, 辉瑞, 礼来等.

目前, 根据财政部2017年最新关税税率调整, 我国进口药品最惠国税率为2%-4%, 而普通税率最高则可达80%, 此外还有增值税17%.

显然, 一方面, 将该类药品的进口税率降至0有利于提高患者用药的可及性, 从而提高进口抗癌药的市场占有率.

另一方面, 加快审批进度还有利于药企尽快抢占市场. 仅这两点搭配上广阔的中国市场, 对于任何一家企业无疑都有不小的诱惑力.

据赛柏蓝特约撰稿作者烨华的统计, 2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市, 还有不到一个月的时间, 新的关税 标准 就将执行. 届时, 进口抗癌药在我国的上市速度必将大大加快!

注: 根据魔方和CFDA批文库整理, 供参考.

根据南京圣和药业IPO招股书显示, 2015年, 我国肿瘤中成药市场达254亿元, 仅占同期肿瘤市场规模的25.4%.

一旦横扫国际市场的进口抗癌药零关税进入中国市场, 市场占有量本就有限的肿瘤中成药将再迎严峻挑战!