近日, SCIEX CE與生物製藥業務部門發布了新產品——生物製品分析系統C100HT.
發布會現場
高效毛細管電泳儀簡稱毛細管電泳儀(CE), 是以毛細管為分離通道, 以高壓直流電場為驅動力, 利用荷電粒子之間的淌度差異和分配係數差異進行分離, 是分析科學繼高效液相色譜儀之後的又一重大進展, 使分析科學從微升級進入到納升級, 應用十分廣泛.
對於CE來說, 最主要的市場就是生物製藥領域, 尤其在新藥研發領域. 生物製品的商品化過程包括了發現/篩選, 臨床, 商品化三個階段, 幾百到幾千個克隆經過這三個階段最終只形成了一個商品化成品. 整個過程用到了很多分析方法, 而從分離角度來講, CE是生物藥研究最有效, 最快的一個方法.
在發現/篩選階段, 主要進行克隆篩選和細胞培養條件優化兩個步驟. 在這兩個步驟中, 通過糖譜分析能夠預測藥物的有效性及幫助優化細胞培養條件. 然而, 目前的克隆選擇流程中, 在初次篩選100%潛在克隆時, 通過滴度測定濃度, 從而確定有無蛋白;對部分初篩的克隆進行二次篩選時, 由於樣本量的巨大及缺乏有效的篩選技術, 只能選取部分初篩克隆進行二次篩選. 因此, 由於篩選技術無法滿足需求, 造成了大量潛在可用的克隆在滴度篩選後被丟棄. 為了解決這個問題, 只有對所有潛在克隆進行糖譜篩選, 提高識別有效分子的可能性, 以便做出更好的決定. 即意味著, 生物製藥領域急切需要高通量, 快速的糖基分析技術.
糖基分析所面臨的挑戰, 即想要測試更多的細胞培養條件和克隆樣本, 其首先要解決的就是時間問題. 如簡化複雜且耗時的樣品前處理, 分離和數據分析.
面對這樣迫切的需求, SCIEX CE此次隆重發布了新產品——生物製品分析系統C100HT. 據介紹, C100HT的價值主張是一個定性, 高通量, 快速的糖基分析平台, 用於生物製藥克隆篩選和細胞培養條件優化階段, 該階段需要快速生成結果並消除與大容量糖基篩選有關的瓶頸問題.
SCIEX CE與生物製藥部門全球及中國領導層與新品C100HT合影
C100HT的前處理試劑專門為使用自動化工作站設計. 自動處理96個樣品所需時間只有1.5小時, 當然也可採用手工處理, 則所需時間不到3小時. C100HT實現了高通量分析, 分離96個樣品只需2. 5小時. 數據分析自動, 快捷, 直觀, 96個樣品的分析數據分離完成後即刻產生. C100HT的出現, 使生物藥生產過程中的高通量篩選成為可能.
關於新產品C100HT的上市對中國用戶的意義, SCIEX中國分離業務運營及維修部高級經理徐昊博士談到, 我們可以用很簡單的一句話來描述, '讓我們的客戶用更好的武器更快的發現更多的藥' .