近日, SCIEX CE与生物制药业务部门发布了新产品——生物制品分析系统C100HT.
发布会现场
高效毛细管电泳仪简称毛细管电泳仪(CE), 是以毛细管为分离通道, 以高压直流电场为驱动力, 利用荷电粒子之间的淌度差异和分配系数差异进行分离, 是分析科学继高效液相色谱仪之后的又一重大进展, 使分析科学从微升级进入到纳升级, 应用十分广泛.
对于CE来说, 最主要的市场就是生物制药领域, 尤其在新药研发领域. 生物制品的商品化过程包括了发现/筛选, 临床, 商品化三个阶段, 几百到几千个克隆经过这三个阶段最终只形成了一个商品化成品. 整个过程用到了很多分析方法, 而从分离角度来讲, CE是生物药研究最有效, 最快的一个方法.
在发现/筛选阶段, 主要进行克隆筛选和细胞培养条件优化两个步骤. 在这两个步骤中, 通过糖谱分析能够预测药物的有效性及帮助优化细胞培养条件. 然而, 目前的克隆选择流程中, 在初次筛选100%潜在克隆时, 通过滴度测定浓度, 从而确定有无蛋白;对部分初筛的克隆进行二次筛选时, 由于样本量的巨大及缺乏有效的筛选技术, 只能选取部分初筛克隆进行二次筛选. 因此, 由于筛选技术无法满足需求, 造成了大量潜在可用的克隆在滴度筛选后被丢弃. 为了解决这个问题, 只有对所有潜在克隆进行糖谱筛选, 提高识别有效分子的可能性, 以便做出更好的决定. 即意味着, 生物制药领域急切需要高通量, 快速的糖基分析技术.
糖基分析所面临的挑战, 即想要测试更多的细胞培养条件和克隆样本, 其首先要解决的就是时间问题. 如简化复杂且耗时的样品前处理, 分离和数据分析.
面对这样迫切的需求, SCIEX CE此次隆重发布了新产品——生物制品分析系统C100HT. 据介绍, C100HT的价值主张是一个定性, 高通量, 快速的糖基分析平台, 用于生物制药克隆筛选和细胞培养条件优化阶段, 该阶段需要快速生成结果并消除与大容量糖基筛选有关的瓶颈问题.
SCIEX CE与生物制药部门全球及中国领导层与新品C100HT合影
C100HT的前处理试剂专门为使用自动化工作站设计. 自动处理96个样品所需时间只有1.5小时, 当然也可采用手工处理, 则所需时间不到3小时. C100HT实现了高通量分析, 分离96个样品只需2. 5小时. 数据分析自动, 快捷, 直观, 96个样品的分析数据分离完成后即刻产生. C100HT的出现, 使生物药生产过程中的高通量筛选成为可能.
关于新产品C100HT的上市对中国用户的意义, SCIEX中国分离业务运营及维修部高级经理徐昊博士谈到, 我们可以用很简单的一句话来描述, '让我们的客户用更好的武器更快的发现更多的药' .