筆者了解到, 2017年, 我國製劑出口金額達34.56億美元, 同比增長8.32%. 而在日前, 2017年中國西藥製劑出口20強企業排行榜出爐. 根據中商產業研究院消息, 20強企業中包括浙江華海藥業股份有限公司, 桂林南藥股份有限公司, 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司, 石藥集團, 齊魯製藥有限公司, 上藥控股有限公司, 浙江海正藥業股份有限公司等.
在國際市場增長點發生變化, 研發創新型藥企出口逐步成為拉動製劑出口主要力量, 外資藥企製劑出口大幅增長的特點下, 這些藥企保持較快增長, 並為穩固國內市場, 開拓海外市場奠定基礎. 以下選取了一些企業進行了簡單介紹.
浙江華海藥業股份有限公司
排名: 1
作為中國醫藥國際化先導企業, 華海藥業是我國首家通過美國FDA製劑質量認證, 並自主擁有ANDA文號的製藥企業. 同時, 華海藥業也是首家在美國實現規模化製劑銷售的中國製藥企業, 其在世界高端製藥市場樹立了中國製藥品質形象.
目前, 華海製藥產品範圍覆蓋心血管, 精神類, 抗病毒, 抗組胺等領域, 是全球主要的心血管, 精神類健康醫療產品製造商. 據悉, 華海藥業2017年國內主要品種帕羅西汀, 氯沙坦, 厄貝沙坦氫氯噻嗪, 厄貝沙坦, 福辛普利銷售量分別增長24.8%, 84.91%, 152.54%, 58.68%, 76.38%.
瑞陽製藥有限公司
排名: 4
瑞陽製藥有限公司是山東省第一家粉針劑生產企業, 也是國家重點高新技術企業, 國家863計劃成果產業基地骨幹企業. 2010年公司主打產品注射用美洛西林鈉及複方製劑獲國家科技進步二等獎.
目前, 瑞陽製藥獲得了150餘項專利證書, 60多個新藥證書. 旗下產品葛根湯顆粒, 厚樸排氣合劑還被認定為 '國家重點新產品' . 企業的粉針製劑分裝, 中藥提取和頭孢類原料藥合成技術均達到國內領先水平.
江蘇開元醫藥化工有限公司
排名: 8
開元醫藥主要從事醫藥化工方面的研發, 生產和貿易. 開元醫藥以實業做支撐, 建立了自己的成品藥, 原料藥和中間體生產基地;以研髮帶動貿易, 組建了擁有先進儀器設備和經驗豐富技術人員的研發中心;以貿易促進發展, 在立足於業務發展的同時, 堅持以客戶為中心.
開元醫藥在創立之初就取得了醫藥化工產品的研發和技術轉讓, 各類商品及技術的進出口, 醫藥化工產品的國內貿易等業務經營許可. 而為了嚴格管理和規範危險化學品的經營, 通過培訓和認證, 於2009年初取得了《危險化學品經營許可證》.
山東京衛製藥有限公司
排名: 13
京衛製藥是國家級高新技術企業, 已上市產品包括呼吸系統用藥, 中樞神經系統用藥, 皮膚粘膜用藥等, 藥品生產許可範圍為氣霧劑, 噴霧劑, 吸入粉霧劑, 吸入液, 片劑, 膠囊劑, 顆粒劑, 軟膏劑, 灌腸劑, 原料藥等.
筆者了解到, 京衛製藥的質量體系已多次通過澳大利亞藥物管理局(TGA)的GMP認證, 產品出口澳大利亞, 新西蘭等50多個國家. 企業還擁有140多人的專業研發團隊, 並建有政府認定的省級吸入製劑工程實驗室, 下設製劑研究室, 質量研究室, 合成研究室, 臨床研究室, 以及滿足不同規模中試條件的製劑和原料藥中試車間.
蘇州東瑞製藥有限公司
排名: 19
東瑞製藥主要從事頭孢類抗生素以及系統專科藥物的開發, 製造及銷售. 東瑞製藥頭孢類抗生素產品包括中間體, 原料藥和粉針劑;專科藥物覆蓋心血管系統, 抗乙肝病毒, 抗過敏, 消化系統, 泌尿系統和內分泌系統, 劑型有片劑, 膠囊劑, 顆粒劑.
目前, 東瑞製藥已建立起 '安' 系列心血管藥物品牌, 並於2002年成立了東瑞製藥研發中心. 筆者了解到, 當前東瑞製藥的業務銷售分別涵蓋批發, 零售, 進出口及臨床推廣幾種模式, 具有新產品迅速覆蓋到醫院的良好能力.
附: 2017年中國西藥製劑出口20強名單
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